- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02070016
Transcranial Magnetic Stimulation for Low Back Pain
5 augustus 2015 bijgewerkt door: Sean Mackey, Stanford University
Clinical Applicaitons of Non-Invasive Brain Stimulation for the Treatment of Chronic Pain
The purpose of this study is to test whether non-invasive brain stimulation, such as Transcranial Magnetic Stimulation (TMS) may alleviate pain associated with various chronic pain conditions.
We will test various methods of TMS to identify a treatment approach that may reduce the symptoms of chronic pain for the patient.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304
- Stanford University School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Age 18 or older
- Patient with Chronic Low Back Pain
- Meets minimum pain level criteria
- Ability to perform the experimental Task and Procedures
Exclusion Criteria:
- MRI contraindication if an MRI exam is required per protocol
- TMS Contraindication
- History of a psychological or psychiatric disorder that would interfere with study procedures, at the discretion of the researcher.
- Neurologic illness that would interfere with brain integrity
- Current medical condition or medication use that would interfere with study procedures or data integrity, at the discretion of the researcher.
- Currently pregnant or planning to become pregnant.
- On going legal action or disability claim.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: TMS Parameter Condition 1 first
Application of Transcranial Magnetic Stimulation
|
|
|
Experimenteel: TMS Parameter Condition 2 First
Application of Transcranial Magnetic Stimulation
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Change in Average Daily Pain
Tijdsspanne: Baseline Compared to each treatmeant series (at 4 weeks, 8 weeks, and 12 weeks)
|
Compared to baseline pain report as provided by Visual Analogue Scale (VAS)
|
Baseline Compared to each treatmeant series (at 4 weeks, 8 weeks, and 12 weeks)
|
|
Change in Worst Daily Pain
Tijdsspanne: Baseline Compared to each treatment series (at 4 weeks, 8 weeks, and 12 weeks)
|
As compared to baseline worst daily pain report provided on visual analogue scale (VAS)
|
Baseline Compared to each treatment series (at 4 weeks, 8 weeks, and 12 weeks)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 februari 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 februari 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
24 februari 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
7 augustus 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 augustus 2015
Laatst geverifieerd
1 augustus 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 27678
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .