- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02070016
Transcranial Magnetic Stimulation for Low Back Pain
5 de agosto de 2015 actualizado por: Sean Mackey, Stanford University
Clinical Applicaitons of Non-Invasive Brain Stimulation for the Treatment of Chronic Pain
The purpose of this study is to test whether non-invasive brain stimulation, such as Transcranial Magnetic Stimulation (TMS) may alleviate pain associated with various chronic pain conditions.
We will test various methods of TMS to identify a treatment approach that may reduce the symptoms of chronic pain for the patient.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- Stanford University School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age 18 or older
- Patient with Chronic Low Back Pain
- Meets minimum pain level criteria
- Ability to perform the experimental Task and Procedures
Exclusion Criteria:
- MRI contraindication if an MRI exam is required per protocol
- TMS Contraindication
- History of a psychological or psychiatric disorder that would interfere with study procedures, at the discretion of the researcher.
- Neurologic illness that would interfere with brain integrity
- Current medical condition or medication use that would interfere with study procedures or data integrity, at the discretion of the researcher.
- Currently pregnant or planning to become pregnant.
- On going legal action or disability claim.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: TMS Parameter Condition 1 first
Application of Transcranial Magnetic Stimulation
|
|
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Experimental: TMS Parameter Condition 2 First
Application of Transcranial Magnetic Stimulation
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Change in Average Daily Pain
Periodo de tiempo: Baseline Compared to each treatmeant series (at 4 weeks, 8 weeks, and 12 weeks)
|
Compared to baseline pain report as provided by Visual Analogue Scale (VAS)
|
Baseline Compared to each treatmeant series (at 4 weeks, 8 weeks, and 12 weeks)
|
|
Change in Worst Daily Pain
Periodo de tiempo: Baseline Compared to each treatment series (at 4 weeks, 8 weeks, and 12 weeks)
|
As compared to baseline worst daily pain report provided on visual analogue scale (VAS)
|
Baseline Compared to each treatment series (at 4 weeks, 8 weeks, and 12 weeks)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de febrero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de febrero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de agosto de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de agosto de 2015
Última verificación
1 de agosto de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 27678
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