- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02070016
Transcranial Magnetic Stimulation for Low Back Pain
5. August 2015 aktualisiert von: Sean Mackey, Stanford University
Clinical Applicaitons of Non-Invasive Brain Stimulation for the Treatment of Chronic Pain
The purpose of this study is to test whether non-invasive brain stimulation, such as Transcranial Magnetic Stimulation (TMS) may alleviate pain associated with various chronic pain conditions.
We will test various methods of TMS to identify a treatment approach that may reduce the symptoms of chronic pain for the patient.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304
- Stanford University School of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Age 18 or older
- Patient with Chronic Low Back Pain
- Meets minimum pain level criteria
- Ability to perform the experimental Task and Procedures
Exclusion Criteria:
- MRI contraindication if an MRI exam is required per protocol
- TMS Contraindication
- History of a psychological or psychiatric disorder that would interfere with study procedures, at the discretion of the researcher.
- Neurologic illness that would interfere with brain integrity
- Current medical condition or medication use that would interfere with study procedures or data integrity, at the discretion of the researcher.
- Currently pregnant or planning to become pregnant.
- On going legal action or disability claim.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: TMS Parameter Condition 1 first
Application of Transcranial Magnetic Stimulation
|
|
|
Experimental: TMS Parameter Condition 2 First
Application of Transcranial Magnetic Stimulation
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Change in Average Daily Pain
Zeitfenster: Baseline Compared to each treatmeant series (at 4 weeks, 8 weeks, and 12 weeks)
|
Compared to baseline pain report as provided by Visual Analogue Scale (VAS)
|
Baseline Compared to each treatmeant series (at 4 weeks, 8 weeks, and 12 weeks)
|
|
Change in Worst Daily Pain
Zeitfenster: Baseline Compared to each treatment series (at 4 weeks, 8 weeks, and 12 weeks)
|
As compared to baseline worst daily pain report provided on visual analogue scale (VAS)
|
Baseline Compared to each treatment series (at 4 weeks, 8 weeks, and 12 weeks)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Februar 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Februar 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
24. Februar 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
7. August 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. August 2015
Zuletzt verifiziert
1. August 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 27678
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