- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02070016
Transcranial Magnetic Stimulation for Low Back Pain
5 de agosto de 2015 atualizado por: Sean Mackey, Stanford University
Clinical Applicaitons of Non-Invasive Brain Stimulation for the Treatment of Chronic Pain
The purpose of this study is to test whether non-invasive brain stimulation, such as Transcranial Magnetic Stimulation (TMS) may alleviate pain associated with various chronic pain conditions.
We will test various methods of TMS to identify a treatment approach that may reduce the symptoms of chronic pain for the patient.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- Stanford University School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age 18 or older
- Patient with Chronic Low Back Pain
- Meets minimum pain level criteria
- Ability to perform the experimental Task and Procedures
Exclusion Criteria:
- MRI contraindication if an MRI exam is required per protocol
- TMS Contraindication
- History of a psychological or psychiatric disorder that would interfere with study procedures, at the discretion of the researcher.
- Neurologic illness that would interfere with brain integrity
- Current medical condition or medication use that would interfere with study procedures or data integrity, at the discretion of the researcher.
- Currently pregnant or planning to become pregnant.
- On going legal action or disability claim.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: TMS Parameter Condition 1 first
Application of Transcranial Magnetic Stimulation
|
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|
Experimental: TMS Parameter Condition 2 First
Application of Transcranial Magnetic Stimulation
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Change in Average Daily Pain
Prazo: Baseline Compared to each treatmeant series (at 4 weeks, 8 weeks, and 12 weeks)
|
Compared to baseline pain report as provided by Visual Analogue Scale (VAS)
|
Baseline Compared to each treatmeant series (at 4 weeks, 8 weeks, and 12 weeks)
|
|
Change in Worst Daily Pain
Prazo: Baseline Compared to each treatment series (at 4 weeks, 8 weeks, and 12 weeks)
|
As compared to baseline worst daily pain report provided on visual analogue scale (VAS)
|
Baseline Compared to each treatment series (at 4 weeks, 8 weeks, and 12 weeks)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de fevereiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de fevereiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
24 de fevereiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de agosto de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de agosto de 2015
Última verificação
1 de agosto de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 27678
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