LCPUFA Supplementation: A Multi-Modality Imaging Study
6 oktober 2015 bijgewerkt door: Kathleen Gustafson, Ph.D.
The purpose of this study is to take images of the brain in order to see if long-chain polyunsaturated fatty acid (LCPUFA) exposure during infancy influences brain structure and function in middle childhood.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
LCPUFAs are essential fatty acids that are found in all cells of the body, particularly in the brain, retina and other nervous tissue. LCPUFAs are found naturally in seeds, nuts, fish and human breast milk. The body can also make LCPUFAs from shorter-chain fatty acid precursors.
The researchers in the study have previously found that LCPUFA supplementation during infancy has a beneficial effect on vision and development in the early years of life. However, researchers feel there is a growing need to better understand if there are structural and/or functional changes in the brain that explain these benefits. It is also important to understand if changes in development are still present later in childhood.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
42
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
7 jaar tot 12 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Subjects who were originally enrolled as infants will be invited to participate in the longitudinal follow up study.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Parents consent for children and children have the ability to assent
- Participation as an infant in the original study
Exclusion Criteria:
- Those with orthodontic braces or extensive dental work that would make them unable to have an MRI
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Previous LCPUFA Supplementation
Children between the ages of 7 and 10 that were previously enrolled in a study of supplemented LCPUFA formula.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Event-Related Field (ERF) Amplitude and Latency
Tijdsspanne: Within 1 year post enrollment
|
We will use an MEG Event-Related Field (ERF) to study the development of children's cognitive capabilities.
The waveform components associated with information processing and response inhibition will be measured in order to assess the developmental progress of LCPUFA effects with increasing age.
|
Within 1 year post enrollment
|
|
Regional gray and white matter brain volume
Tijdsspanne: Within 1 year post enrollment
|
Structural brain imaging is widely used to measure gray and white matter maturation patterns in young children.
We will use automated, sensitive, and validated methods to test whether LCPUFA supplementation positively impacts changes in the brain associated with higher functioning and intelligence.
|
Within 1 year post enrollment
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Identify structural and metabolic mediators
Tijdsspanne: Within 1 year post enrollment
|
In a single imaging session, we will measure metabolic biomarkers associated with cellular mechanisms such as bioenergetics, membrane status, and oxidative state, each of which have been implicated as associated with LCPUFA supplementation.
|
Within 1 year post enrollment
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kathleen M Gustafson, PhD, University of Kansas Medical Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 februari 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 februari 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
3 maart 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
8 oktober 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 oktober 2015
Laatst geverifieerd
1 oktober 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- LCPUFA Supplementation
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .