LCPUFA Supplementation: A Multi-Modality Imaging Study
6 de octubre de 2015 actualizado por: Kathleen Gustafson, Ph.D.
The purpose of this study is to take images of the brain in order to see if long-chain polyunsaturated fatty acid (LCPUFA) exposure during infancy influences brain structure and function in middle childhood.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
LCPUFAs are essential fatty acids that are found in all cells of the body, particularly in the brain, retina and other nervous tissue. LCPUFAs are found naturally in seeds, nuts, fish and human breast milk. The body can also make LCPUFAs from shorter-chain fatty acid precursors.
The researchers in the study have previously found that LCPUFA supplementation during infancy has a beneficial effect on vision and development in the early years of life. However, researchers feel there is a growing need to better understand if there are structural and/or functional changes in the brain that explain these benefits. It is also important to understand if changes in development are still present later in childhood.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
42
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kansas
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Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
- University of Kansas Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
7 años a 12 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Subjects who were originally enrolled as infants will be invited to participate in the longitudinal follow up study.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Parents consent for children and children have the ability to assent
- Participation as an infant in the original study
Exclusion Criteria:
- Those with orthodontic braces or extensive dental work that would make them unable to have an MRI
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Previous LCPUFA Supplementation
Children between the ages of 7 and 10 that were previously enrolled in a study of supplemented LCPUFA formula.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Event-Related Field (ERF) Amplitude and Latency
Periodo de tiempo: Within 1 year post enrollment
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We will use an MEG Event-Related Field (ERF) to study the development of children's cognitive capabilities.
The waveform components associated with information processing and response inhibition will be measured in order to assess the developmental progress of LCPUFA effects with increasing age.
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Within 1 year post enrollment
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Regional gray and white matter brain volume
Periodo de tiempo: Within 1 year post enrollment
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Structural brain imaging is widely used to measure gray and white matter maturation patterns in young children.
We will use automated, sensitive, and validated methods to test whether LCPUFA supplementation positively impacts changes in the brain associated with higher functioning and intelligence.
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Within 1 year post enrollment
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Identify structural and metabolic mediators
Periodo de tiempo: Within 1 year post enrollment
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In a single imaging session, we will measure metabolic biomarkers associated with cellular mechanisms such as bioenergetics, membrane status, and oxidative state, each of which have been implicated as associated with LCPUFA supplementation.
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Within 1 year post enrollment
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kathleen M Gustafson, PhD, University of Kansas Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de febrero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de marzo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de octubre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de octubre de 2015
Última verificación
1 de octubre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- LCPUFA Supplementation
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