- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02076048
LCPUFA Supplementation: A Multi-Modality Imaging Study
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
LCPUFAs are essential fatty acids that are found in all cells of the body, particularly in the brain, retina and other nervous tissue. LCPUFAs are found naturally in seeds, nuts, fish and human breast milk. The body can also make LCPUFAs from shorter-chain fatty acid precursors.
The researchers in the study have previously found that LCPUFA supplementation during infancy has a beneficial effect on vision and development in the early years of life. However, researchers feel there is a growing need to better understand if there are structural and/or functional changes in the brain that explain these benefits. It is also important to understand if changes in development are still present later in childhood.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, États-Unis, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
- Parents consent for children and children have the ability to assent
- Participation as an infant in the original study
Exclusion Criteria:
- Those with orthodontic braces or extensive dental work that would make them unable to have an MRI
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
Previous LCPUFA Supplementation
Children between the ages of 7 and 10 that were previously enrolled in a study of supplemented LCPUFA formula.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Event-Related Field (ERF) Amplitude and Latency
Délai: Within 1 year post enrollment
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We will use an MEG Event-Related Field (ERF) to study the development of children's cognitive capabilities.
The waveform components associated with information processing and response inhibition will be measured in order to assess the developmental progress of LCPUFA effects with increasing age.
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Within 1 year post enrollment
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Regional gray and white matter brain volume
Délai: Within 1 year post enrollment
|
Structural brain imaging is widely used to measure gray and white matter maturation patterns in young children.
We will use automated, sensitive, and validated methods to test whether LCPUFA supplementation positively impacts changes in the brain associated with higher functioning and intelligence.
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Within 1 year post enrollment
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Identify structural and metabolic mediators
Délai: Within 1 year post enrollment
|
In a single imaging session, we will measure metabolic biomarkers associated with cellular mechanisms such as bioenergetics, membrane status, and oxidative state, each of which have been implicated as associated with LCPUFA supplementation.
|
Within 1 year post enrollment
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kathleen M Gustafson, PhD, University of Kansas Medical Center
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- LCPUFA Supplementation
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