- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02076048
LCPUFA Supplementation: A Multi-Modality Imaging Study
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
LCPUFAs are essential fatty acids that are found in all cells of the body, particularly in the brain, retina and other nervous tissue. LCPUFAs are found naturally in seeds, nuts, fish and human breast milk. The body can also make LCPUFAs from shorter-chain fatty acid precursors.
The researchers in the study have previously found that LCPUFA supplementation during infancy has a beneficial effect on vision and development in the early years of life. However, researchers feel there is a growing need to better understand if there are structural and/or functional changes in the brain that explain these benefits. It is also important to understand if changes in development are still present later in childhood.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Parents consent for children and children have the ability to assent
- Participation as an infant in the original study
Exclusion Criteria:
- Those with orthodontic braces or extensive dental work that would make them unable to have an MRI
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
Previous LCPUFA Supplementation
Children between the ages of 7 and 10 that were previously enrolled in a study of supplemented LCPUFA formula.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Event-Related Field (ERF) Amplitude and Latency
Prazo: Within 1 year post enrollment
|
We will use an MEG Event-Related Field (ERF) to study the development of children's cognitive capabilities.
The waveform components associated with information processing and response inhibition will be measured in order to assess the developmental progress of LCPUFA effects with increasing age.
|
Within 1 year post enrollment
|
Regional gray and white matter brain volume
Prazo: Within 1 year post enrollment
|
Structural brain imaging is widely used to measure gray and white matter maturation patterns in young children.
We will use automated, sensitive, and validated methods to test whether LCPUFA supplementation positively impacts changes in the brain associated with higher functioning and intelligence.
|
Within 1 year post enrollment
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Identify structural and metabolic mediators
Prazo: Within 1 year post enrollment
|
In a single imaging session, we will measure metabolic biomarkers associated with cellular mechanisms such as bioenergetics, membrane status, and oxidative state, each of which have been implicated as associated with LCPUFA supplementation.
|
Within 1 year post enrollment
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kathleen M Gustafson, PhD, University of Kansas Medical Center
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- LCPUFA Supplementation
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