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LCPUFA Supplementation: A Multi-Modality Imaging Study

6 ottobre 2015 aggiornato da: Kathleen Gustafson, Ph.D.
The purpose of this study is to take images of the brain in order to see if long-chain polyunsaturated fatty acid (LCPUFA) exposure during infancy influences brain structure and function in middle childhood.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

LCPUFAs are essential fatty acids that are found in all cells of the body, particularly in the brain, retina and other nervous tissue. LCPUFAs are found naturally in seeds, nuts, fish and human breast milk. The body can also make LCPUFAs from shorter-chain fatty acid precursors.

The researchers in the study have previously found that LCPUFA supplementation during infancy has a beneficial effect on vision and development in the early years of life. However, researchers feel there is a growing need to better understand if there are structural and/or functional changes in the brain that explain these benefits. It is also important to understand if changes in development are still present later in childhood.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

42

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 7 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Subjects who were originally enrolled as infants will be invited to participate in the longitudinal follow up study.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Parents consent for children and children have the ability to assent
  • Participation as an infant in the original study

Exclusion Criteria:

  • Those with orthodontic braces or extensive dental work that would make them unable to have an MRI

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Previous LCPUFA Supplementation
Children between the ages of 7 and 10 that were previously enrolled in a study of supplemented LCPUFA formula.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Event-Related Field (ERF) Amplitude and Latency
Lasso di tempo: Within 1 year post enrollment
We will use an MEG Event-Related Field (ERF) to study the development of children's cognitive capabilities. The waveform components associated with information processing and response inhibition will be measured in order to assess the developmental progress of LCPUFA effects with increasing age.
Within 1 year post enrollment
Regional gray and white matter brain volume
Lasso di tempo: Within 1 year post enrollment
Structural brain imaging is widely used to measure gray and white matter maturation patterns in young children. We will use automated, sensitive, and validated methods to test whether LCPUFA supplementation positively impacts changes in the brain associated with higher functioning and intelligence.
Within 1 year post enrollment

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Identify structural and metabolic mediators
Lasso di tempo: Within 1 year post enrollment
In a single imaging session, we will measure metabolic biomarkers associated with cellular mechanisms such as bioenergetics, membrane status, and oxidative state, each of which have been implicated as associated with LCPUFA supplementation.
Within 1 year post enrollment

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kathleen Gustafson, Ph.D.

Collaboratori

Mead Johnson Nutrition

Investigatori

  • Investigatore principale: Kathleen M Gustafson, PhD, University of Kansas Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 febbraio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 febbraio 2014

Primo Inserito (Stima)

3 marzo 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 ottobre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 ottobre 2015

Ultimo verificato

1 ottobre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LCPUFA Supplementation

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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