Changing Population Salt Consumption in Lithgow, Australia
17 november 2014 bijgewerkt door: Professor Bruce Neal, The George Institute
A Before After Comparison of the Effectiveness of a Community-based Salt Reduction Program Done in Lithgow, Australia
The objective of this study is to determine whether a community-based salt reduction program can reduce average salt consumption levels.
Baseline levels of salt consumption were measured in 2011, the salt reduction program was then implemented, and now in 2014 investigators are remeasuring salt consumption levels in the community.
The hypothesis investigators are testing is that the salt reduction program will have led to a change in salt consumption levels between 2011 and 2014.
The study is being done in Lithgow, a regional town in New South Wales , Australia.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
The primary objective of this project is to determine whether there have been changes in average salt consumption levels in the Lithgow population from 2011 to 2014. The primary null hypothesis to be tested is that there will be no difference between the mean 24-hour urinary sodium excretion levels between 2011 and 2014.
The sample of 419 individuals with 24-hour urine samples in the baseline survey and 600 individuals in the follow-up survey will provide 80% power to detect a difference of 0.7 g/day salt between the mean levels of excretion before and after the intervention. There will be more than 95% power to detect a difference of 1.0 g/day salt or greater.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
991
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New South Wales
-
Camperdown, New South Wales, Australië, 2050
- The George Institute for Global Health
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- All adults over the age of 20 years residing in the Lithgow area are eligible
- No exclusion based on inter-current illness, use of medications or any other aspect of demography or personal history.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Salt reduction
Community-based salt reduction
|
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Urinary sodium excretion (mmol/l)
Tijdsspanne: up to 4 years
|
A single 24-hour urine collection will be obtained with the first voided urine upon waking on the day of collection being discarded and participants then collecting all voided urine up to and including the first void the following morning.
The times at the beginning and the end of urine collection are recorded.
|
up to 4 years
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sources of sodium
Tijdsspanne: up to 4 years
|
The multiple pass 24-hour dietary recall is used to determine all food and beverages consumed from midnight to midnight on the day before the interview, this method has been described in detail by prior reports.
Food model booklets are used to assist with the reporting of quantity and prompts provided by interviewers are used to probe for complete food descriptions, variable recipe ingredients, and food preparation including salt added during cooking and at the table.
Dietary data are entered into the nutrient analysis package FoodWorks Professional version 7. The food coding guidelines are used to code each food and beverage into major, sub-major and minor food categories.
|
up to 4 years
|
|
Knowledge, attitudes and behaviors towards salt intake
Tijdsspanne: up to 4 years
|
The measurement of knowledge attitude and behaviors towards salt is based upon a questionnaire adapted from the World Health Organization/Pan American Health Organization protocol for population level sodium determination.
The questionnaire contains nine questions; four related to knowledge of personal consumption, recommended daily intake and possible harmful effects of salt and five assessing attitudes and behaviors to lowering salt intake.
|
up to 4 years
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Urinary iodine excretion (ug/l)
Tijdsspanne: up to 4 years
|
UIE will be assessed in the spot urine samples of females aged 20-45 years old.
The measurement will be completed by using ammonium persulfate digestion prior to Sandell-Koltoff reaction in a microtitre plate format.
|
up to 4 years
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Land MA, Webster J, Christoforou A, Johnson C, Trevena H, Hodgins F, Chalmers J, Woodward M, Barzi F, Smith W, Flood V, Jeffery P, Nowson C, Neal B. The association of knowledge, attitudes and behaviours related to salt with 24-hour urinary sodium excretion. Int J Behav Nutr Phys Act. 2014 Apr 4;11(1):47. doi: 10.1186/1479-5868-11-47.
- Land MA, Webster J, Christoforou A, Praveen D, Jeffery P, Chalmers J, Smith W, Woodward M, Barzi F, Nowson C, Flood V, Neal B. Salt intake assessed by 24 h urinary sodium excretion in a random and opportunistic sample in Australia. BMJ Open. 2014 Jan 16;4(1):e003720. doi: 10.1136/bmjopen-2013-003720.
- Land MA, Jeffery P, Webster J, Crino M, Chalmers J, Woodward M, Nowson C, Smith W, Flood V, Neal B. Protocol for the implementation and evaluation of a community-based intervention seeking to reduce dietary salt intake in Lithgow, Australia. BMC Public Health. 2014 Apr 14;14:357. doi: 10.1186/1471-2458-14-357.
- Land MA, Wu JH, Selwyn A, Crino M, Woodward M, Chalmers J, Webster J, Nowson C, Jeffery P, Smith W, Flood V, Neal B. Effects of a community-based salt reduction program in a regional Australian population. BMC Public Health. 2016 May 11;16:388. doi: 10.1186/s12889-016-3064-3.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 maart 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 april 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
7 april 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
18 november 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 november 2014
Laatst geverifieerd
1 november 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2014079
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .