- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02105727
Changing Population Salt Consumption in Lithgow, Australia
A Before After Comparison of the Effectiveness of a Community-based Salt Reduction Program Done in Lithgow, Australia
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
The primary objective of this project is to determine whether there have been changes in average salt consumption levels in the Lithgow population from 2011 to 2014. The primary null hypothesis to be tested is that there will be no difference between the mean 24-hour urinary sodium excretion levels between 2011 and 2014.
The sample of 419 individuals with 24-hour urine samples in the baseline survey and 600 individuals in the follow-up survey will provide 80% power to detect a difference of 0.7 g/day salt between the mean levels of excretion before and after the intervention. There will be more than 95% power to detect a difference of 1.0 g/day salt or greater.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New South Wales
-
Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
- The George Institute for Global Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- All adults over the age of 20 years residing in the Lithgow area are eligible
- No exclusion based on inter-current illness, use of medications or any other aspect of demography or personal history.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Salt reduction
Community-based salt reduction
|
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Urinary sodium excretion (mmol/l)
Ramy czasowe: up to 4 years
|
A single 24-hour urine collection will be obtained with the first voided urine upon waking on the day of collection being discarded and participants then collecting all voided urine up to and including the first void the following morning.
The times at the beginning and the end of urine collection are recorded.
|
up to 4 years
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Sources of sodium
Ramy czasowe: up to 4 years
|
The multiple pass 24-hour dietary recall is used to determine all food and beverages consumed from midnight to midnight on the day before the interview, this method has been described in detail by prior reports.
Food model booklets are used to assist with the reporting of quantity and prompts provided by interviewers are used to probe for complete food descriptions, variable recipe ingredients, and food preparation including salt added during cooking and at the table.
Dietary data are entered into the nutrient analysis package FoodWorks Professional version 7. The food coding guidelines are used to code each food and beverage into major, sub-major and minor food categories.
|
up to 4 years
|
Knowledge, attitudes and behaviors towards salt intake
Ramy czasowe: up to 4 years
|
The measurement of knowledge attitude and behaviors towards salt is based upon a questionnaire adapted from the World Health Organization/Pan American Health Organization protocol for population level sodium determination.
The questionnaire contains nine questions; four related to knowledge of personal consumption, recommended daily intake and possible harmful effects of salt and five assessing attitudes and behaviors to lowering salt intake.
|
up to 4 years
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Urinary iodine excretion (ug/l)
Ramy czasowe: up to 4 years
|
UIE will be assessed in the spot urine samples of females aged 20-45 years old.
The measurement will be completed by using ammonium persulfate digestion prior to Sandell-Koltoff reaction in a microtitre plate format.
|
up to 4 years
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Land MA, Webster J, Christoforou A, Johnson C, Trevena H, Hodgins F, Chalmers J, Woodward M, Barzi F, Smith W, Flood V, Jeffery P, Nowson C, Neal B. The association of knowledge, attitudes and behaviours related to salt with 24-hour urinary sodium excretion. Int J Behav Nutr Phys Act. 2014 Apr 4;11(1):47. doi: 10.1186/1479-5868-11-47.
- Land MA, Webster J, Christoforou A, Praveen D, Jeffery P, Chalmers J, Smith W, Woodward M, Barzi F, Nowson C, Flood V, Neal B. Salt intake assessed by 24 h urinary sodium excretion in a random and opportunistic sample in Australia. BMJ Open. 2014 Jan 16;4(1):e003720. doi: 10.1136/bmjopen-2013-003720.
- Land MA, Jeffery P, Webster J, Crino M, Chalmers J, Woodward M, Nowson C, Smith W, Flood V, Neal B. Protocol for the implementation and evaluation of a community-based intervention seeking to reduce dietary salt intake in Lithgow, Australia. BMC Public Health. 2014 Apr 14;14:357. doi: 10.1186/1471-2458-14-357.
- Land MA, Wu JH, Selwyn A, Crino M, Woodward M, Chalmers J, Webster J, Nowson C, Jeffery P, Smith W, Flood V, Neal B. Effects of a community-based salt reduction program in a regional Australian population. BMC Public Health. 2016 May 11;16:388. doi: 10.1186/s12889-016-3064-3.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2014079
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Community-based salt reduction
-
Universidad de GranadaChair in Conscience and Development (UGR); Mind, Brain and Behaviour Research...ZakończonyLęk | Stres psychiczny | Perfekcjonizm | Uwaga | Empatia | Kreatywność | Stres życiowy | Inteligencja emocjonalnaHiszpania