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Changing Population Salt Consumption in Lithgow, Australia

17 de noviembre de 2014 actualizado por: Professor Bruce Neal, The George Institute

A Before After Comparison of the Effectiveness of a Community-based Salt Reduction Program Done in Lithgow, Australia

The objective of this study is to determine whether a community-based salt reduction program can reduce average salt consumption levels. Baseline levels of salt consumption were measured in 2011, the salt reduction program was then implemented, and now in 2014 investigators are remeasuring salt consumption levels in the community. The hypothesis investigators are testing is that the salt reduction program will have led to a change in salt consumption levels between 2011 and 2014. The study is being done in Lithgow, a regional town in New South Wales , Australia.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

The primary objective of this project is to determine whether there have been changes in average salt consumption levels in the Lithgow population from 2011 to 2014. The primary null hypothesis to be tested is that there will be no difference between the mean 24-hour urinary sodium excretion levels between 2011 and 2014.

The sample of 419 individuals with 24-hour urine samples in the baseline survey and 600 individuals in the follow-up survey will provide 80% power to detect a difference of 0.7 g/day salt between the mean levels of excretion before and after the intervention. There will be more than 95% power to detect a difference of 1.0 g/day salt or greater.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

991

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
        • The George Institute for Global Health

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • All adults over the age of 20 years residing in the Lithgow area are eligible
  • No exclusion based on inter-current illness, use of medications or any other aspect of demography or personal history.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Salt reduction
Community-based salt reduction
Otros nombres:
  • Educación
  • Salt-substitute
  • Smartphone application - FoodSwitch/Saltswitch

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Urinary sodium excretion (mmol/l)
Periodo de tiempo: up to 4 years
A single 24-hour urine collection will be obtained with the first voided urine upon waking on the day of collection being discarded and participants then collecting all voided urine up to and including the first void the following morning. The times at the beginning and the end of urine collection are recorded.
up to 4 years

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sources of sodium
Periodo de tiempo: up to 4 years
The multiple pass 24-hour dietary recall is used to determine all food and beverages consumed from midnight to midnight on the day before the interview, this method has been described in detail by prior reports. Food model booklets are used to assist with the reporting of quantity and prompts provided by interviewers are used to probe for complete food descriptions, variable recipe ingredients, and food preparation including salt added during cooking and at the table. Dietary data are entered into the nutrient analysis package FoodWorks Professional version 7. The food coding guidelines are used to code each food and beverage into major, sub-major and minor food categories.
up to 4 years
Knowledge, attitudes and behaviors towards salt intake
Periodo de tiempo: up to 4 years
The measurement of knowledge attitude and behaviors towards salt is based upon a questionnaire adapted from the World Health Organization/Pan American Health Organization protocol for population level sodium determination. The questionnaire contains nine questions; four related to knowledge of personal consumption, recommended daily intake and possible harmful effects of salt and five assessing attitudes and behaviors to lowering salt intake.
up to 4 years

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Urinary iodine excretion (ug/l)
Periodo de tiempo: up to 4 years
UIE will be assessed in the spot urine samples of females aged 20-45 years old. The measurement will be completed by using ammonium persulfate digestion prior to Sandell-Koltoff reaction in a microtitre plate format.
up to 4 years

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de marzo de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de abril de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

18 de noviembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de noviembre de 2014

Última verificación

1 de noviembre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2014079

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Community-based salt reduction

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