- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02124720
Using Mobile Technology to Reduce Stereotypy
24 september 2019 bijgewerkt door: Marc Lanovaz, Université de Montréal
Using Mobile Technology to Reduce Stereotypy in Children With Autism Spectrum Disorders
Nearly all children with autism spectrum disorders engage in non-functional repetitive vocal and motor behaviours commonly referred to as stereotypy.
These repetitive behaviours may considerably interfere with the child's daily functioning, learning, and social inclusion.
As such, stereotypy generally has a negative impact on the child and family's health and quality of life.
Several behavioural interventions have been developed to reduce engagement in stereotypy in children with autism spectrum disorders, but the limited number of specialists available, the long waiting lists associated with public health services in Canada, and the high costs of private services have considerably restricted accessibility.
One potential solution to the limited availability and high costs of services is using a mobile application to recommend, teach, and monitor interventions designed to reduce engagement in stereotypy.
To this end, the purpose of the study is to evaluate the effects of the iSTIM (i.e., individualized Stereotypy Treatment Integrated Modules), a mobile application designed to assist parents in reducing stereotypy in children with autism spectrum disorders.
Specifically, we will assess whether the iSTIM correctly estimates the frequency or duration of stereotypy, offers suggestions consistent with recommended clinical practices, effectively reduces engagement in stereotypy, and is socially acceptable, safe, and easy to use for parents of children with autism spectrum disorders.
The results of the study will allow us to determine whether the mobile application may be used to treat this core symptom in children with autism spectrum disorders, which could potentially reduce waiting times and costs of providing health services to this population.
By reducing engagement in stereotypy, the iSTIM may also promote and facilitate the social participation as well as improve the quality of life and health of children with autism spectrum disorders and their families.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
39
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Mississauga, Ontario, Canada, L5L 5Y6
- Monarch House
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H8R 2H1
- CRDITED de Montréal
-
Montreal, Quebec, Canada
- Gold Centre
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 12 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of autism spectrum disorders
- Must engage in at least one form of stereotypy
Exclusion Criteria:
- Stereotypy occurs less than 12 times per hour (or less than 20% of time)
- The form of stereotypy is potentially dangerous for the person (e.g., head banging, self-biting)
- The form of stereotypy is maintained by social consequences (e.g., attention, task avoidance)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Mobile application
Use of the iSTIM mobile application 2 to 4 times per week over approximately 8 to 16 weeks
|
Trained research assistants and parents will implement the assessments and interventions recommended by the iSTIM mobile application during sessions lasting between 10 and 60 minutes
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Frequency and duration of stereotypy
Tijdsspanne: 2 to 4 times per week over 8 to 16 weeks
|
Direct observation of the frequency and duration of stereotypy during 10- to 60-minute sessions
|
2 to 4 times per week over 8 to 16 weeks
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Social validity score
Tijdsspanne: Immediately following the end of the intervention (i.e., after 8 to 16 weeks)
|
The user responds to a social validity questionnaire
|
Immediately following the end of the intervention (i.e., after 8 to 16 weeks)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marc J Lanovaz, Ph.D., Université de Montréal
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 april 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 april 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
28 april 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 september 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 september 2019
Laatst geverifieerd
1 september 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CERFAS-2014-15-030-P
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .