- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02124720
Using Mobile Technology to Reduce Stereotypy
24 settembre 2019 aggiornato da: Marc Lanovaz, Université de Montréal
Using Mobile Technology to Reduce Stereotypy in Children With Autism Spectrum Disorders
Nearly all children with autism spectrum disorders engage in non-functional repetitive vocal and motor behaviours commonly referred to as stereotypy.
These repetitive behaviours may considerably interfere with the child's daily functioning, learning, and social inclusion.
As such, stereotypy generally has a negative impact on the child and family's health and quality of life.
Several behavioural interventions have been developed to reduce engagement in stereotypy in children with autism spectrum disorders, but the limited number of specialists available, the long waiting lists associated with public health services in Canada, and the high costs of private services have considerably restricted accessibility.
One potential solution to the limited availability and high costs of services is using a mobile application to recommend, teach, and monitor interventions designed to reduce engagement in stereotypy.
To this end, the purpose of the study is to evaluate the effects of the iSTIM (i.e., individualized Stereotypy Treatment Integrated Modules), a mobile application designed to assist parents in reducing stereotypy in children with autism spectrum disorders.
Specifically, we will assess whether the iSTIM correctly estimates the frequency or duration of stereotypy, offers suggestions consistent with recommended clinical practices, effectively reduces engagement in stereotypy, and is socially acceptable, safe, and easy to use for parents of children with autism spectrum disorders.
The results of the study will allow us to determine whether the mobile application may be used to treat this core symptom in children with autism spectrum disorders, which could potentially reduce waiting times and costs of providing health services to this population.
By reducing engagement in stereotypy, the iSTIM may also promote and facilitate the social participation as well as improve the quality of life and health of children with autism spectrum disorders and their families.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
39
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Mississauga, Ontario, Canada, L5L 5Y6
- Monarch House
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H8R 2H1
- CRDITED de Montréal
-
Montreal, Quebec, Canada
- Gold Centre
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 12 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of autism spectrum disorders
- Must engage in at least one form of stereotypy
Exclusion Criteria:
- Stereotypy occurs less than 12 times per hour (or less than 20% of time)
- The form of stereotypy is potentially dangerous for the person (e.g., head banging, self-biting)
- The form of stereotypy is maintained by social consequences (e.g., attention, task avoidance)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Mobile application
Use of the iSTIM mobile application 2 to 4 times per week over approximately 8 to 16 weeks
|
Trained research assistants and parents will implement the assessments and interventions recommended by the iSTIM mobile application during sessions lasting between 10 and 60 minutes
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Frequency and duration of stereotypy
Lasso di tempo: 2 to 4 times per week over 8 to 16 weeks
|
Direct observation of the frequency and duration of stereotypy during 10- to 60-minute sessions
|
2 to 4 times per week over 8 to 16 weeks
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Social validity score
Lasso di tempo: Immediately following the end of the intervention (i.e., after 8 to 16 weeks)
|
The user responds to a social validity questionnaire
|
Immediately following the end of the intervention (i.e., after 8 to 16 weeks)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Marc J Lanovaz, Ph.D., Université de Montréal
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 aprile 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 aprile 2014
Primo Inserito (Stima)
28 aprile 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 settembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 settembre 2019
Ultimo verificato
1 settembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CERFAS-2014-15-030-P
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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