- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02124720
Using Mobile Technology to Reduce Stereotypy
24 września 2019 zaktualizowane przez: Marc Lanovaz, Université de Montréal
Using Mobile Technology to Reduce Stereotypy in Children With Autism Spectrum Disorders
Nearly all children with autism spectrum disorders engage in non-functional repetitive vocal and motor behaviours commonly referred to as stereotypy.
These repetitive behaviours may considerably interfere with the child's daily functioning, learning, and social inclusion.
As such, stereotypy generally has a negative impact on the child and family's health and quality of life.
Several behavioural interventions have been developed to reduce engagement in stereotypy in children with autism spectrum disorders, but the limited number of specialists available, the long waiting lists associated with public health services in Canada, and the high costs of private services have considerably restricted accessibility.
One potential solution to the limited availability and high costs of services is using a mobile application to recommend, teach, and monitor interventions designed to reduce engagement in stereotypy.
To this end, the purpose of the study is to evaluate the effects of the iSTIM (i.e., individualized Stereotypy Treatment Integrated Modules), a mobile application designed to assist parents in reducing stereotypy in children with autism spectrum disorders.
Specifically, we will assess whether the iSTIM correctly estimates the frequency or duration of stereotypy, offers suggestions consistent with recommended clinical practices, effectively reduces engagement in stereotypy, and is socially acceptable, safe, and easy to use for parents of children with autism spectrum disorders.
The results of the study will allow us to determine whether the mobile application may be used to treat this core symptom in children with autism spectrum disorders, which could potentially reduce waiting times and costs of providing health services to this population.
By reducing engagement in stereotypy, the iSTIM may also promote and facilitate the social participation as well as improve the quality of life and health of children with autism spectrum disorders and their families.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
39
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Mississauga, Ontario, Kanada, L5L 5Y6
- Monarch House
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H8R 2H1
- CRDITED de Montréal
-
Montreal, Quebec, Kanada
- Gold Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 12 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of autism spectrum disorders
- Must engage in at least one form of stereotypy
Exclusion Criteria:
- Stereotypy occurs less than 12 times per hour (or less than 20% of time)
- The form of stereotypy is potentially dangerous for the person (e.g., head banging, self-biting)
- The form of stereotypy is maintained by social consequences (e.g., attention, task avoidance)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Mobile application
Use of the iSTIM mobile application 2 to 4 times per week over approximately 8 to 16 weeks
|
Trained research assistants and parents will implement the assessments and interventions recommended by the iSTIM mobile application during sessions lasting between 10 and 60 minutes
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Frequency and duration of stereotypy
Ramy czasowe: 2 to 4 times per week over 8 to 16 weeks
|
Direct observation of the frequency and duration of stereotypy during 10- to 60-minute sessions
|
2 to 4 times per week over 8 to 16 weeks
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Social validity score
Ramy czasowe: Immediately following the end of the intervention (i.e., after 8 to 16 weeks)
|
The user responds to a social validity questionnaire
|
Immediately following the end of the intervention (i.e., after 8 to 16 weeks)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Marc J Lanovaz, Ph.D., Université de Montréal
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 kwietnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 kwietnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 kwietnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 września 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 września 2019
Ostatnia weryfikacja
1 września 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CERFAS-2014-15-030-P
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na iSTIM
-
BlueWind MedicalZakończonyLeczenie pacjentów cierpiących na pęcherz nadreaktywny (OAB)Stany Zjednoczone, Belgia, Holandia, Zjednoczone Królestwo
-
University of California, Los AngelesZakończonyNadreaktywny pęcherz | Syndrom naglącej częstotliwości | Częstotliwość oddawania moczu więcej niż raz w nocyStany Zjednoczone