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Using Mobile Technology to Reduce Stereotypy

24 de septiembre de 2019 actualizado por: Marc Lanovaz, Université de Montréal

Using Mobile Technology to Reduce Stereotypy in Children With Autism Spectrum Disorders

Nearly all children with autism spectrum disorders engage in non-functional repetitive vocal and motor behaviours commonly referred to as stereotypy. These repetitive behaviours may considerably interfere with the child's daily functioning, learning, and social inclusion. As such, stereotypy generally has a negative impact on the child and family's health and quality of life. Several behavioural interventions have been developed to reduce engagement in stereotypy in children with autism spectrum disorders, but the limited number of specialists available, the long waiting lists associated with public health services in Canada, and the high costs of private services have considerably restricted accessibility. One potential solution to the limited availability and high costs of services is using a mobile application to recommend, teach, and monitor interventions designed to reduce engagement in stereotypy. To this end, the purpose of the study is to evaluate the effects of the iSTIM (i.e., individualized Stereotypy Treatment Integrated Modules), a mobile application designed to assist parents in reducing stereotypy in children with autism spectrum disorders. Specifically, we will assess whether the iSTIM correctly estimates the frequency or duration of stereotypy, offers suggestions consistent with recommended clinical practices, effectively reduces engagement in stereotypy, and is socially acceptable, safe, and easy to use for parents of children with autism spectrum disorders. The results of the study will allow us to determine whether the mobile application may be used to treat this core symptom in children with autism spectrum disorders, which could potentially reduce waiting times and costs of providing health services to this population. By reducing engagement in stereotypy, the iSTIM may also promote and facilitate the social participation as well as improve the quality of life and health of children with autism spectrum disorders and their families.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

39

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Mississauga, Ontario, Canadá, L5L 5Y6
        • Monarch House
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H8R 2H1
        • CRDITED de Montréal
      • Montreal, Quebec, Canadá
        • Gold Centre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 12 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Clinical diagnosis of autism spectrum disorders
  • Must engage in at least one form of stereotypy

Exclusion Criteria:

  • Stereotypy occurs less than 12 times per hour (or less than 20% of time)
  • The form of stereotypy is potentially dangerous for the person (e.g., head banging, self-biting)
  • The form of stereotypy is maintained by social consequences (e.g., attention, task avoidance)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Mobile application
Use of the iSTIM mobile application 2 to 4 times per week over approximately 8 to 16 weeks
Trained research assistants and parents will implement the assessments and interventions recommended by the iSTIM mobile application during sessions lasting between 10 and 60 minutes

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Frequency and duration of stereotypy
Periodo de tiempo: 2 to 4 times per week over 8 to 16 weeks
Direct observation of the frequency and duration of stereotypy during 10- to 60-minute sessions
2 to 4 times per week over 8 to 16 weeks

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Social validity score
Periodo de tiempo: Immediately following the end of the intervention (i.e., after 8 to 16 weeks)
The user responds to a social validity questionnaire
Immediately following the end of the intervention (i.e., after 8 to 16 weeks)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Marc J Lanovaz, Ph.D., Université de Montréal

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de abril de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de abril de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de abril de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de septiembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de septiembre de 2019

Última verificación

1 de septiembre de 2019

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre iSTIM

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