- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02124720
Using Mobile Technology to Reduce Stereotypy
24. september 2019 oppdatert av: Marc Lanovaz, Université de Montréal
Using Mobile Technology to Reduce Stereotypy in Children With Autism Spectrum Disorders
Nearly all children with autism spectrum disorders engage in non-functional repetitive vocal and motor behaviours commonly referred to as stereotypy.
These repetitive behaviours may considerably interfere with the child's daily functioning, learning, and social inclusion.
As such, stereotypy generally has a negative impact on the child and family's health and quality of life.
Several behavioural interventions have been developed to reduce engagement in stereotypy in children with autism spectrum disorders, but the limited number of specialists available, the long waiting lists associated with public health services in Canada, and the high costs of private services have considerably restricted accessibility.
One potential solution to the limited availability and high costs of services is using a mobile application to recommend, teach, and monitor interventions designed to reduce engagement in stereotypy.
To this end, the purpose of the study is to evaluate the effects of the iSTIM (i.e., individualized Stereotypy Treatment Integrated Modules), a mobile application designed to assist parents in reducing stereotypy in children with autism spectrum disorders.
Specifically, we will assess whether the iSTIM correctly estimates the frequency or duration of stereotypy, offers suggestions consistent with recommended clinical practices, effectively reduces engagement in stereotypy, and is socially acceptable, safe, and easy to use for parents of children with autism spectrum disorders.
The results of the study will allow us to determine whether the mobile application may be used to treat this core symptom in children with autism spectrum disorders, which could potentially reduce waiting times and costs of providing health services to this population.
By reducing engagement in stereotypy, the iSTIM may also promote and facilitate the social participation as well as improve the quality of life and health of children with autism spectrum disorders and their families.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
39
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Mississauga, Ontario, Canada, L5L 5Y6
- Monarch House
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H8R 2H1
- CRDITED de Montréal
-
Montreal, Quebec, Canada
- Gold Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 12 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of autism spectrum disorders
- Must engage in at least one form of stereotypy
Exclusion Criteria:
- Stereotypy occurs less than 12 times per hour (or less than 20% of time)
- The form of stereotypy is potentially dangerous for the person (e.g., head banging, self-biting)
- The form of stereotypy is maintained by social consequences (e.g., attention, task avoidance)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Mobile application
Use of the iSTIM mobile application 2 to 4 times per week over approximately 8 to 16 weeks
|
Trained research assistants and parents will implement the assessments and interventions recommended by the iSTIM mobile application during sessions lasting between 10 and 60 minutes
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Frequency and duration of stereotypy
Tidsramme: 2 to 4 times per week over 8 to 16 weeks
|
Direct observation of the frequency and duration of stereotypy during 10- to 60-minute sessions
|
2 to 4 times per week over 8 to 16 weeks
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Social validity score
Tidsramme: Immediately following the end of the intervention (i.e., after 8 to 16 weeks)
|
The user responds to a social validity questionnaire
|
Immediately following the end of the intervention (i.e., after 8 to 16 weeks)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marc J Lanovaz, Ph.D., Université de Montréal
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2019
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. april 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. april 2014
Først lagt ut (Anslag)
28. april 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. september 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. september 2019
Sist bekreftet
1. september 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CERFAS-2014-15-030-P
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på iSTIM
-
BlueWind MedicalRekrutteringBehandling av pasienter som lider av overaktiv blære (OAB)Forente stater, Belgia, Nederland, Storbritannia
-
University of California, Los AngelesRekrutteringOveraktiv blære | Urgency-frekvens syndrom | Urinfrekvens mer enn én gang om nattenForente stater