Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiveness of Occupational Therapy Intervention in Complex Patients (OT)

28 december 2017 bijgewerkt door: Stefania Costi

Study on the Effectiveness of Occupational Therapy Intervention in Complex Patients.

To date, there are no studies that demonstrate that the intervention of Occupational Therapy (OT) in patients considered to be complex, regardless of diagnosis, could improve clinical and functional outcome for the patient.

For this reason, we intend to undertake a study that will allow us to deepen the knowledge about the impact of the OT on in-hospital patients considered "complex" according to the assessment by the Rehabilitation Complexity Scale (RCS ).

Our hypothesis is that the intervention of OT can improve their care by qualified and focused on the needs of the person interventions.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Complex Patients: Patients With High Level of Complexity Regardless of the Pathology of Origin

Gedetailleerde beschrijving

We will therefore first af all to implement an observational pilot study, aimed at defining the characteristics and needs of the population in question, and the OT intervention "protocol". This information will then be used to implement a subsequent randomized controlled trial designed to demonstrate the effectiveness of the OT intervention on the basis of clinically relevant outcome measures.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

In-hospital complexes patients as defined by way of the Rehabilitation Complexity Scale, regardless of the diagnosis and in charge of the rehabilitation ward

Beschrijving

Inclusion Criteria:

18 years old
in charge of the rehabilitation ward of the hospital
defined complexes as assessed by RCS
consent to the processing of sensitive data for research purposes.

Exclusion Criteria:

primary psychiatric conditions
language barrier;
cognitive impairment
communicative disability

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
OT arm Through the initial evaluation of the complex patients' needs, the OT will propose a targeted intervention to the needs emerged and decide which approach will use to achieve the goal (i.e. compensatory or restorative). We will describe the characteristics of the population included and identify common needs and problems of the complex patients through the COPM. The needs and problems identified will be grouped into macro-areas, and the OT will propose the appropriate treatment on the basis of the area identified, the patient's needs and the available resources regardless of the origin of the disease.

Groep / Cohort

OT arm

Through the initial evaluation of the complex patients' needs, the OT will propose a targeted intervention to the needs emerged and decide which approach will use to achieve the goal (i.e. compensatory or restorative).

We will describe the characteristics of the population included and identify common needs and problems of the complex patients through the COPM.

The needs and problems identified will be grouped into macro-areas, and the OT will propose the appropriate treatment on the basis of the area identified, the patient's needs and the available resources regardless of the origin of the disease.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Canadian Occupational Performance Measure (COPM) Tijdsspanne: enrollment	Canadian occupational performance measure	enrollment

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Stefania Costi

Medewerkers

Arcispedale Santa Maria Nuova-IRCCS

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Stefania Fugazzaro, MD, Arcispedale Santa Maria Nuova-IRCCS
Studie stoel: Claudio Tedeschi, MD, Arcospedale Santa Maria Nuova - IRCCS

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Schiavi M, Costi S, Pellegrini M, Formisano D, Borghi S, Fugazzaro S. Occupational therapy for complex inpatients with stroke: identification of occupational needs in post-acute rehabilitation setting. Disabil Rehabil. 2018 May;40(9):1026-1032. doi: 10.1080/09638288.2017.1283449. Epub 2017 Feb 7.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juni 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria