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Effectiveness of Occupational Therapy Intervention in Complex Patients (OT)

28 dicembre 2017 aggiornato da: Stefania Costi

Study on the Effectiveness of Occupational Therapy Intervention in Complex Patients.

To date, there are no studies that demonstrate that the intervention of Occupational Therapy (OT) in patients considered to be complex, regardless of diagnosis, could improve clinical and functional outcome for the patient.

For this reason, we intend to undertake a study that will allow us to deepen the knowledge about the impact of the OT on in-hospital patients considered "complex" according to the assessment by the Rehabilitation Complexity Scale (RCS ).

Our hypothesis is that the intervention of OT can improve their care by qualified and focused on the needs of the person interventions.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

We will therefore first af all to implement an observational pilot study, aimed at defining the characteristics and needs of the population in question, and the OT intervention "protocol". This information will then be used to implement a subsequent randomized controlled trial designed to demonstrate the effectiveness of the OT intervention on the basis of clinically relevant outcome measures.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

20

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

In-hospital complexes patients as defined by way of the Rehabilitation Complexity Scale, regardless of the diagnosis and in charge of the rehabilitation ward

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • 18 years old
  • in charge of the rehabilitation ward of the hospital
  • defined complexes as assessed by RCS
  • consent to the processing of sensitive data for research purposes.

Exclusion Criteria:

  • primary psychiatric conditions
  • language barrier;
  • cognitive impairment
  • communicative disability

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
OT arm

Through the initial evaluation of the complex patients' needs, the OT will propose a targeted intervention to the needs emerged and decide which approach will use to achieve the goal (i.e. compensatory or restorative).

We will describe the characteristics of the population included and identify common needs and problems of the complex patients through the COPM.

The needs and problems identified will be grouped into macro-areas, and the OT will propose the appropriate treatment on the basis of the area identified, the patient's needs and the available resources regardless of the origin of the disease.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Lasso di tempo: enrollment
Canadian occupational performance measure
enrollment

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Stefania Fugazzaro, MD, Arcispedale Santa Maria Nuova-IRCCS
  • Cattedra di studio: Claudio Tedeschi, MD, Arcospedale Santa Maria Nuova - IRCCS

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 giugno 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 giugno 2014

Primo Inserito (Stima)

24 giugno 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 gennaio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 dicembre 2017

Ultimo verificato

1 dicembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TO_Pilota

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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