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Effectiveness of Occupational Therapy Intervention in Complex Patients (OT)

28 de diciembre de 2017 actualizado por: Stefania Costi

Study on the Effectiveness of Occupational Therapy Intervention in Complex Patients.

To date, there are no studies that demonstrate that the intervention of Occupational Therapy (OT) in patients considered to be complex, regardless of diagnosis, could improve clinical and functional outcome for the patient.

For this reason, we intend to undertake a study that will allow us to deepen the knowledge about the impact of the OT on in-hospital patients considered "complex" according to the assessment by the Rehabilitation Complexity Scale (RCS ).

Our hypothesis is that the intervention of OT can improve their care by qualified and focused on the needs of the person interventions.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

We will therefore first af all to implement an observational pilot study, aimed at defining the characteristics and needs of the population in question, and the OT intervention "protocol". This information will then be used to implement a subsequent randomized controlled trial designed to demonstrate the effectiveness of the OT intervention on the basis of clinically relevant outcome measures.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

20

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

In-hospital complexes patients as defined by way of the Rehabilitation Complexity Scale, regardless of the diagnosis and in charge of the rehabilitation ward

Descripción

Inclusion Criteria:

  • 18 years old
  • in charge of the rehabilitation ward of the hospital
  • defined complexes as assessed by RCS
  • consent to the processing of sensitive data for research purposes.

Exclusion Criteria:

  • primary psychiatric conditions
  • language barrier;
  • cognitive impairment
  • communicative disability

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
OT arm

Through the initial evaluation of the complex patients' needs, the OT will propose a targeted intervention to the needs emerged and decide which approach will use to achieve the goal (i.e. compensatory or restorative).

We will describe the characteristics of the population included and identify common needs and problems of the complex patients through the COPM.

The needs and problems identified will be grouped into macro-areas, and the OT will propose the appropriate treatment on the basis of the area identified, the patient's needs and the available resources regardless of the origin of the disease.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Periodo de tiempo: enrollment
Canadian occupational performance measure
enrollment

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Stefania Fugazzaro, MD, Arcispedale Santa Maria Nuova-IRCCS
  • Silla de estudio: Claudio Tedeschi, MD, Arcospedale Santa Maria Nuova - IRCCS

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de junio de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de junio de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de junio de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de enero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de diciembre de 2017

Última verificación

1 de diciembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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