Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect of Anesthetics on Oxygenation and Microcirculation During One-lung Ventilation

12 oktober 2016 bijgewerkt door: Seoul National University Hospital
One-lung ventilation during thoracic surgery may affect systemic oxygenation and peripheral microcirculation by hypoxic pulmonary vasoconstriction. Both intravenous and inhalational anesthetics can be used during one-lung ventilation. However, there is still a controversy which anesthetic would be more appropriate during one-lung ventilation in the perspective of oxygenation and microcirculation. The investigators hypothesized that intravenous and inhalational anesthetics may affect oxygenation and microcirculation differently during one-lung ventilation.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patients undergoing thoracic surgery including one-lung ventilation will be randomized to receive intravenous (propofol) or inhalational (desflurane) anesthetic.

Systemic oxygenation can be evaluated by measuring partial pressure of oxygen in arterial blood analysis. Microcirculatory parameters can be obtained from vascular occlusion test. Among those parameters, recovery slope during vascular occlusion test is known to reflect recruitment of microvasculature in response to hypoxic or ischemic insult. In this study, we will compare arterial partial pressure of oxygen and recovery slope during one-lung ventilation between propofol and desflurane group.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

104

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • undergoing thoracic surgery including one-lung ventilation

Exclusion Criteria:

  • refuse to enroll
  • BMI over 30 kg/m(2)
  • severe obstructive or restrictive lung disease
  • preoperative supplemental oxygen, intubated, or mechanical ventilatory support
  • preoperative arterial partial pressure of oxygen < 60 mmHg
  • pregnancy
  • history of coronary artery disease
  • preoperative continuous infusion of vasopressor or inotropes
  • cannot undergo vascular occlusion test: anatomical abnormality of both arms, severe peripheral vascular disease, presence of A-V fistula

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: propofol
Propofol is used as a maintenance anesthetic to patients in the propofol group. Intervention: propofol infusion by target-controlled infusion for maintaining anesthesia propofol (Fresofol MCT 2%) target effect site concentration: 4~5 mcg/ml, during general anesthesia
Geneesmiddel: propofol
Patients are randomized to receive intravenous anesthetic (propofol) or inhalational anesthetic (desflurane) as a maintenance anesthetic.
Andere namen:
  • propofol (Fresofol(R)2 MCT 2%, Fresenius Kabi)
Experimenteel: desflurane

Desflurane is used as a maintenance anesthetic to patients in the desflurane group.

Intervention: Desflurane administration for maintaining anesthesia desflurane (Suprane) inhalation as 6~8 vol% during general anesthesia
Geneesmiddel: desflurane
Patients are randomized to receive intravenous anesthetic (propofol) or inhalational anesthetic (desflurane) as a maintenance anesthetic.
Andere namen:
  • desflurane (Suprane(R), Baxter Healthcare)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
arterial partial pressure of oxygen
Tijdsspanne: 30 min after one-lung ventilation
Primary outcome is arterial partial pressure of oxygen 30 min after one-lung ventilation during thoracic surgery in propofol and desflurane groups.
30 min after one-lung ventilation

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
recovery slope
Tijdsspanne: 30 min after one-lung ventilation
Secondary outcome is recovery slope measured by vascular occlusion test 30 min after one-lung ventilation during thoracic surgery in propofol and desflurane groups.
30 min after one-lung ventilation

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
blood pressure
Tijdsspanne: 30 min after one-lung ventilation
30 min after one-lung ventilation

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 juli 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 juli 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

16 juli 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 oktober 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 oktober 2016

Laatst geverifieerd

1 augustus 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PaO2 & StO2 in OLV

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren