Effect of Anesthetics on Oxygenation and Microcirculation During One-lung Ventilation
12 de octubre de 2016 actualizado por: Seoul National University Hospital
One-lung ventilation during thoracic surgery may affect systemic oxygenation and peripheral microcirculation by hypoxic pulmonary vasoconstriction.
Both intravenous and inhalational anesthetics can be used during one-lung ventilation.
However, there is still a controversy which anesthetic would be more appropriate during one-lung ventilation in the perspective of oxygenation and microcirculation.
The investigators hypothesized that intravenous and inhalational anesthetics may affect oxygenation and microcirculation differently during one-lung ventilation.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Patients undergoing thoracic surgery including one-lung ventilation will be randomized to receive intravenous (propofol) or inhalational (desflurane) anesthetic.
Systemic oxygenation can be evaluated by measuring partial pressure of oxygen in arterial blood analysis. Microcirculatory parameters can be obtained from vascular occlusion test. Among those parameters, recovery slope during vascular occlusion test is known to reflect recruitment of microvasculature in response to hypoxic or ischemic insult. In this study, we will compare arterial partial pressure of oxygen and recovery slope during one-lung ventilation between propofol and desflurane group.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
104
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- undergoing thoracic surgery including one-lung ventilation
Exclusion Criteria:
- refuse to enroll
- BMI over 30 kg/m(2)
- severe obstructive or restrictive lung disease
- preoperative supplemental oxygen, intubated, or mechanical ventilatory support
- preoperative arterial partial pressure of oxygen < 60 mmHg
- pregnancy
- history of coronary artery disease
- preoperative continuous infusion of vasopressor or inotropes
- cannot undergo vascular occlusion test: anatomical abnormality of both arms, severe peripheral vascular disease, presence of A-V fistula
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: propofol
Propofol is used as a maintenance anesthetic to patients in the propofol group.
Intervention: propofol infusion by target-controlled infusion for maintaining anesthesia propofol (Fresofol MCT 2%) target effect site concentration: 4~5 mcg/ml, during general anesthesia
|
Patients are randomized to receive intravenous anesthetic (propofol) or inhalational anesthetic (desflurane) as a maintenance anesthetic.
Otros nombres:
|
|
Experimental: desflurane
Desflurane is used as a maintenance anesthetic to patients in the desflurane group. Intervention: Desflurane administration for maintaining anesthesia desflurane (Suprane) inhalation as 6~8 vol% during general anesthesia |
Patients are randomized to receive intravenous anesthetic (propofol) or inhalational anesthetic (desflurane) as a maintenance anesthetic.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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arterial partial pressure of oxygen
Periodo de tiempo: 30 min after one-lung ventilation
|
Primary outcome is arterial partial pressure of oxygen 30 min after one-lung ventilation during thoracic surgery in propofol and desflurane groups.
|
30 min after one-lung ventilation
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
recovery slope
Periodo de tiempo: 30 min after one-lung ventilation
|
Secondary outcome is recovery slope measured by vascular occlusion test 30 min after one-lung ventilation during thoracic surgery in propofol and desflurane groups.
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30 min after one-lung ventilation
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
blood pressure
Periodo de tiempo: 30 min after one-lung ventilation
|
30 min after one-lung ventilation
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de julio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de julio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de octubre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de octubre de 2016
Última verificación
1 de agosto de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PaO2 & StO2 in OLV
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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