Effect of Anesthetics on Oxygenation and Microcirculation During One-lung Ventilation
2016. október 12. frissítette: Seoul National University Hospital
One-lung ventilation during thoracic surgery may affect systemic oxygenation and peripheral microcirculation by hypoxic pulmonary vasoconstriction.
Both intravenous and inhalational anesthetics can be used during one-lung ventilation.
However, there is still a controversy which anesthetic would be more appropriate during one-lung ventilation in the perspective of oxygenation and microcirculation.
The investigators hypothesized that intravenous and inhalational anesthetics may affect oxygenation and microcirculation differently during one-lung ventilation.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Patients undergoing thoracic surgery including one-lung ventilation will be randomized to receive intravenous (propofol) or inhalational (desflurane) anesthetic.
Systemic oxygenation can be evaluated by measuring partial pressure of oxygen in arterial blood analysis. Microcirculatory parameters can be obtained from vascular occlusion test. Among those parameters, recovery slope during vascular occlusion test is known to reflect recruitment of microvasculature in response to hypoxic or ischemic insult. In this study, we will compare arterial partial pressure of oxygen and recovery slope during one-lung ventilation between propofol and desflurane group.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
104
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- undergoing thoracic surgery including one-lung ventilation
Exclusion Criteria:
- refuse to enroll
- BMI over 30 kg/m(2)
- severe obstructive or restrictive lung disease
- preoperative supplemental oxygen, intubated, or mechanical ventilatory support
- preoperative arterial partial pressure of oxygen < 60 mmHg
- pregnancy
- history of coronary artery disease
- preoperative continuous infusion of vasopressor or inotropes
- cannot undergo vascular occlusion test: anatomical abnormality of both arms, severe peripheral vascular disease, presence of A-V fistula
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: propofol
Propofol is used as a maintenance anesthetic to patients in the propofol group.
Intervention: propofol infusion by target-controlled infusion for maintaining anesthesia propofol (Fresofol MCT 2%) target effect site concentration: 4~5 mcg/ml, during general anesthesia
|
Patients are randomized to receive intravenous anesthetic (propofol) or inhalational anesthetic (desflurane) as a maintenance anesthetic.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: desflurane
Desflurane is used as a maintenance anesthetic to patients in the desflurane group. Intervention: Desflurane administration for maintaining anesthesia desflurane (Suprane) inhalation as 6~8 vol% during general anesthesia |
Patients are randomized to receive intravenous anesthetic (propofol) or inhalational anesthetic (desflurane) as a maintenance anesthetic.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
arterial partial pressure of oxygen
Időkeret: 30 min after one-lung ventilation
|
Primary outcome is arterial partial pressure of oxygen 30 min after one-lung ventilation during thoracic surgery in propofol and desflurane groups.
|
30 min after one-lung ventilation
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
recovery slope
Időkeret: 30 min after one-lung ventilation
|
Secondary outcome is recovery slope measured by vascular occlusion test 30 min after one-lung ventilation during thoracic surgery in propofol and desflurane groups.
|
30 min after one-lung ventilation
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
blood pressure
Időkeret: 30 min after one-lung ventilation
|
30 min after one-lung ventilation
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. július 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. július 13.
Első közzététel (Becslés)
2014. július 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. október 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. október 12.
Utolsó ellenőrzés
2014. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PaO2 & StO2 in OLV
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .