Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effect of Anesthetics on Oxygenation and Microcirculation During One-lung Ventilation

12. oktober 2016 opdateret af: Seoul National University Hospital
One-lung ventilation during thoracic surgery may affect systemic oxygenation and peripheral microcirculation by hypoxic pulmonary vasoconstriction. Both intravenous and inhalational anesthetics can be used during one-lung ventilation. However, there is still a controversy which anesthetic would be more appropriate during one-lung ventilation in the perspective of oxygenation and microcirculation. The investigators hypothesized that intravenous and inhalational anesthetics may affect oxygenation and microcirculation differently during one-lung ventilation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patients undergoing thoracic surgery including one-lung ventilation will be randomized to receive intravenous (propofol) or inhalational (desflurane) anesthetic.

Systemic oxygenation can be evaluated by measuring partial pressure of oxygen in arterial blood analysis. Microcirculatory parameters can be obtained from vascular occlusion test. Among those parameters, recovery slope during vascular occlusion test is known to reflect recruitment of microvasculature in response to hypoxic or ischemic insult. In this study, we will compare arterial partial pressure of oxygen and recovery slope during one-lung ventilation between propofol and desflurane group.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

104

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 110-744
        • Seoul National University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • undergoing thoracic surgery including one-lung ventilation

Exclusion Criteria:

  • refuse to enroll
  • BMI over 30 kg/m(2)
  • severe obstructive or restrictive lung disease
  • preoperative supplemental oxygen, intubated, or mechanical ventilatory support
  • preoperative arterial partial pressure of oxygen < 60 mmHg
  • pregnancy
  • history of coronary artery disease
  • preoperative continuous infusion of vasopressor or inotropes
  • cannot undergo vascular occlusion test: anatomical abnormality of both arms, severe peripheral vascular disease, presence of A-V fistula

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: propofol
Propofol is used as a maintenance anesthetic to patients in the propofol group. Intervention: propofol infusion by target-controlled infusion for maintaining anesthesia propofol (Fresofol MCT 2%) target effect site concentration: 4~5 mcg/ml, during general anesthesia
Medicin: propofol
Patients are randomized to receive intravenous anesthetic (propofol) or inhalational anesthetic (desflurane) as a maintenance anesthetic.
Andre navne:
  • propofol (Fresofol(R)2 MCT 2%, Fresenius Kabi)
Eksperimentel: desflurane

Desflurane is used as a maintenance anesthetic to patients in the desflurane group.

Intervention: Desflurane administration for maintaining anesthesia desflurane (Suprane) inhalation as 6~8 vol% during general anesthesia
Medicin: desflurane
Patients are randomized to receive intravenous anesthetic (propofol) or inhalational anesthetic (desflurane) as a maintenance anesthetic.
Andre navne:
  • desflurane (Suprane(R), Baxter Healthcare)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
arterial partial pressure of oxygen
Tidsramme: 30 min after one-lung ventilation
Primary outcome is arterial partial pressure of oxygen 30 min after one-lung ventilation during thoracic surgery in propofol and desflurane groups.
30 min after one-lung ventilation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
recovery slope
Tidsramme: 30 min after one-lung ventilation
Secondary outcome is recovery slope measured by vascular occlusion test 30 min after one-lung ventilation during thoracic surgery in propofol and desflurane groups.
30 min after one-lung ventilation

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
blood pressure
Tidsramme: 30 min after one-lung ventilation
30 min after one-lung ventilation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juli 2014

Først opslået (Skøn)

16. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. oktober 2016

Sidst verificeret

1. august 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PaO2 & StO2 in OLV

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mekanisk ventilationskomplikation

Kliniske forsøg med propofol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner