Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Effect of Anesthetics on Oxygenation and Microcirculation During One-lung Ventilation

12 października 2016 zaktualizowane przez: Seoul National University Hospital
One-lung ventilation during thoracic surgery may affect systemic oxygenation and peripheral microcirculation by hypoxic pulmonary vasoconstriction. Both intravenous and inhalational anesthetics can be used during one-lung ventilation. However, there is still a controversy which anesthetic would be more appropriate during one-lung ventilation in the perspective of oxygenation and microcirculation. The investigators hypothesized that intravenous and inhalational anesthetics may affect oxygenation and microcirculation differently during one-lung ventilation.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Patients undergoing thoracic surgery including one-lung ventilation will be randomized to receive intravenous (propofol) or inhalational (desflurane) anesthetic.

Systemic oxygenation can be evaluated by measuring partial pressure of oxygen in arterial blood analysis. Microcirculatory parameters can be obtained from vascular occlusion test. Among those parameters, recovery slope during vascular occlusion test is known to reflect recruitment of microvasculature in response to hypoxic or ischemic insult. In this study, we will compare arterial partial pressure of oxygen and recovery slope during one-lung ventilation between propofol and desflurane group.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

104

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Seoul, Republika Korei, 110-744
        • Seoul National University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • undergoing thoracic surgery including one-lung ventilation

Exclusion Criteria:

  • refuse to enroll
  • BMI over 30 kg/m(2)
  • severe obstructive or restrictive lung disease
  • preoperative supplemental oxygen, intubated, or mechanical ventilatory support
  • preoperative arterial partial pressure of oxygen < 60 mmHg
  • pregnancy
  • history of coronary artery disease
  • preoperative continuous infusion of vasopressor or inotropes
  • cannot undergo vascular occlusion test: anatomical abnormality of both arms, severe peripheral vascular disease, presence of A-V fistula

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: propofol
Propofol is used as a maintenance anesthetic to patients in the propofol group. Intervention: propofol infusion by target-controlled infusion for maintaining anesthesia propofol (Fresofol MCT 2%) target effect site concentration: 4~5 mcg/ml, during general anesthesia
Patients are randomized to receive intravenous anesthetic (propofol) or inhalational anesthetic (desflurane) as a maintenance anesthetic.
Inne nazwy:
  • propofol (Fresofol(R)2 MCT 2%, Fresenius Kabi)
Eksperymentalny: desflurane

Desflurane is used as a maintenance anesthetic to patients in the desflurane group.

Intervention: Desflurane administration for maintaining anesthesia desflurane (Suprane) inhalation as 6~8 vol% during general anesthesia

Patients are randomized to receive intravenous anesthetic (propofol) or inhalational anesthetic (desflurane) as a maintenance anesthetic.
Inne nazwy:
  • desflurane (Suprane(R), Baxter Healthcare)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
arterial partial pressure of oxygen
Ramy czasowe: 30 min after one-lung ventilation
Primary outcome is arterial partial pressure of oxygen 30 min after one-lung ventilation during thoracic surgery in propofol and desflurane groups.
30 min after one-lung ventilation

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
recovery slope
Ramy czasowe: 30 min after one-lung ventilation
Secondary outcome is recovery slope measured by vascular occlusion test 30 min after one-lung ventilation during thoracic surgery in propofol and desflurane groups.
30 min after one-lung ventilation

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
blood pressure
Ramy czasowe: 30 min after one-lung ventilation
30 min after one-lung ventilation

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lipca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na propofol

Subskrybuj