Effects of Healing Touch on Patients Undergoing Hematopoietic Stem Cell Transplant
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Primary Objectives:
I. To estimate the effects of healing touch (HT) vs usual care in the following clinical outcomes of stem cell transplant (SCT) patients; length of hospital stay, days to engraftment, and number of hospital readmissions during 100 days post-transplant.
II. To estimate changes in quality of life (QoL) which occur during hospitalization of SCT patients who receive HT vs. usual care.
III. To examine differences in effects of HT vs. usual care (UC) in patients receiving related allogeneic (Allo) transplant compared to those receiving autologous (Auto) transplant.
OUTLINE: Patients are randomized to 1 of 2 arms.
ARM I: Patients receive daily HT sessions comprising pain drain, chakra connection, magnetic clearing, and mind clearing over 30 minutes from day 1 until 2 days before discharge from the hospital.
ARM II: Patients receive routine nursing care from doctors and nurses from day 1 until 2 days before discharge from the hospital.
After completion of study treatment, patients are followed up for 100 days.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Currently undergoing autologous (auto) or related allogeneic (related allo) stem cell transplantation
- Admitted to the University (U) Adult Blood and Bone Marrow Transplant Unit (UIBMTU) of the University of Iowa Hospitals and Clinic
- Ability to provide written informed consent obtained prior to participation in the study and able to complete questionnaires
- Pregnant woman who are eligible for stem cell transplant are included in this study
Exclusion Criteria:
- Patients with any significant history of non-compliance to medical regimens, with inability to grant a reliable informed consent or unable to complete questionnaires
- Patients with evidence of a significant psychiatric disorder by history that would prevent completion of the study will not be allowed to participate, i.e., schizophrenia, anxiety disorder, major depressive disorder and bipolar disorder
- Diagnosis of dementia or other disease affecting cognitive function
- Nursing women are excluded
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Arm 1 (healing touch)
Patients receive daily HT sessions comprising pain drain, chakra connection, magnetic clearing, and mind clearing over 30 minutes from day 1 until 2 days before discharge from the hospital (therapeutic touch). Interventions: therapeutic touch, quality-of-life assessment, and questionnaire administration |
Nevenstudies
Nevenstudies
Andere namen:
receiving healing touch
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Arm II (usual care)
Patients receive routine nursing care from doctors and nurses from day 1 until 2 days before discharge from the hospital. Interventions: quality-of-life assessment, and questionnaire administration |
Nevenstudies
Nevenstudies
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Length of hospital stay, Days to engraftment defined as absolute neutrophil count (ANC: segs + bands) greater
Tijdsspanne: Up to 100 days
|
Up to 100 days
|
|
|
Changes in QoL (POMS-SF, FACT-BMT, CES-D)
Tijdsspanne: Baseline up to 100 days
|
Changes in levels of QoL measures before and after hospitalization will be compared using the paired t-test or the nonparametric paired sign test, if the assumption of normality is substantially violated.
|
Baseline up to 100 days
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Number of hospital readmissions
Tijdsspanne: Up to 100 days
|
Up to 100 days
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Susan K Lutgendorf, PhD, University of Iowa
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 201111724
- P30CA086862 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .