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Effects of Healing Touch on Patients Undergoing Hematopoietic Stem Cell Transplant

30. Januar 2017 aktualisiert von: Susan Lutgendorf, University of Iowa
This randomized pilot clinical trial studies healing touch or usual care in improving quality of life in patients undergoing stem cell transplant. Healing touch may improve the quality of life of patients undergoing stem cell transplant.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Primary Objectives:

I. To estimate the effects of healing touch (HT) vs usual care in the following clinical outcomes of stem cell transplant (SCT) patients; length of hospital stay, days to engraftment, and number of hospital readmissions during 100 days post-transplant.

II. To estimate changes in quality of life (QoL) which occur during hospitalization of SCT patients who receive HT vs. usual care.

III. To examine differences in effects of HT vs. usual care (UC) in patients receiving related allogeneic (Allo) transplant compared to those receiving autologous (Auto) transplant.

OUTLINE: Patients are randomized to 1 of 2 arms.

ARM I: Patients receive daily HT sessions comprising pain drain, chakra connection, magnetic clearing, and mind clearing over 30 minutes from day 1 until 2 days before discharge from the hospital.

ARM II: Patients receive routine nursing care from doctors and nurses from day 1 until 2 days before discharge from the hospital.

After completion of study treatment, patients are followed up for 100 days.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Currently undergoing autologous (auto) or related allogeneic (related allo) stem cell transplantation
  • Admitted to the University (U) Adult Blood and Bone Marrow Transplant Unit (UIBMTU) of the University of Iowa Hospitals and Clinic
  • Ability to provide written informed consent obtained prior to participation in the study and able to complete questionnaires
  • Pregnant woman who are eligible for stem cell transplant are included in this study

Exclusion Criteria:

  • Patients with any significant history of non-compliance to medical regimens, with inability to grant a reliable informed consent or unable to complete questionnaires
  • Patients with evidence of a significant psychiatric disorder by history that would prevent completion of the study will not be allowed to participate, i.e., schizophrenia, anxiety disorder, major depressive disorder and bipolar disorder
  • Diagnosis of dementia or other disease affecting cognitive function
  • Nursing women are excluded

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Arm 1 (healing touch)

Patients receive daily HT sessions comprising pain drain, chakra connection, magnetic clearing, and mind clearing over 30 minutes from day 1 until 2 days before discharge from the hospital (therapeutic touch).

Interventions: therapeutic touch, quality-of-life assessment, and questionnaire administration
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Nebenstudien
Sonstiges: Bewertung der Lebensqualität
Nebenstudien
Andere Namen:
  • Bewertung der Lebensqualität
Verfahren: therapeutic touch
receiving healing touch
Andere Namen:
  • Heilende Berührung
Aktiver Komparator: Arm II (usual care)

Patients receive routine nursing care from doctors and nurses from day 1 until 2 days before discharge from the hospital.

Interventions: quality-of-life assessment, and questionnaire administration
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Nebenstudien
Sonstiges: Bewertung der Lebensqualität
Nebenstudien
Andere Namen:
  • Bewertung der Lebensqualität

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Length of hospital stay, Days to engraftment defined as absolute neutrophil count (ANC: segs + bands) greater
Zeitfenster: Up to 100 days
Up to 100 days
Changes in QoL (POMS-SF, FACT-BMT, CES-D)
Zeitfenster: Baseline up to 100 days
Changes in levels of QoL measures before and after hospitalization will be compared using the paired t-test or the nonparametric paired sign test, if the assumption of normality is substantially violated.
Baseline up to 100 days

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Number of hospital readmissions
Zeitfenster: Up to 100 days
Up to 100 days

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Iowa

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Susan K Lutgendorf, PhD, University of Iowa

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. Januar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juli 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juli 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. Juli 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. Februar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Januar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 201111724
  • P30CA086862 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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