- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02194413
Effects of Healing Touch on Patients Undergoing Hematopoietic Stem Cell Transplant
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Primary Objectives:
I. To estimate the effects of healing touch (HT) vs usual care in the following clinical outcomes of stem cell transplant (SCT) patients; length of hospital stay, days to engraftment, and number of hospital readmissions during 100 days post-transplant.
II. To estimate changes in quality of life (QoL) which occur during hospitalization of SCT patients who receive HT vs. usual care.
III. To examine differences in effects of HT vs. usual care (UC) in patients receiving related allogeneic (Allo) transplant compared to those receiving autologous (Auto) transplant.
OUTLINE: Patients are randomized to 1 of 2 arms.
ARM I: Patients receive daily HT sessions comprising pain drain, chakra connection, magnetic clearing, and mind clearing over 30 minutes from day 1 until 2 days before discharge from the hospital.
ARM II: Patients receive routine nursing care from doctors and nurses from day 1 until 2 days before discharge from the hospital.
After completion of study treatment, patients are followed up for 100 days.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Currently undergoing autologous (auto) or related allogeneic (related allo) stem cell transplantation
- Admitted to the University (U) Adult Blood and Bone Marrow Transplant Unit (UIBMTU) of the University of Iowa Hospitals and Clinic
- Ability to provide written informed consent obtained prior to participation in the study and able to complete questionnaires
- Pregnant woman who are eligible for stem cell transplant are included in this study
Exclusion Criteria:
- Patients with any significant history of non-compliance to medical regimens, with inability to grant a reliable informed consent or unable to complete questionnaires
- Patients with evidence of a significant psychiatric disorder by history that would prevent completion of the study will not be allowed to participate, i.e., schizophrenia, anxiety disorder, major depressive disorder and bipolar disorder
- Diagnosis of dementia or other disease affecting cognitive function
- Nursing women are excluded
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Arm 1 (healing touch)
Patients receive daily HT sessions comprising pain drain, chakra connection, magnetic clearing, and mind clearing over 30 minutes from day 1 until 2 days before discharge from the hospital (therapeutic touch). Interventions: therapeutic touch, quality-of-life assessment, and questionnaire administration |
Sidostudier
Sidostudier
Andra namn:
receiving healing touch
Andra namn:
|
Aktiv komparator: Arm II (usual care)
Patients receive routine nursing care from doctors and nurses from day 1 until 2 days before discharge from the hospital. Interventions: quality-of-life assessment, and questionnaire administration |
Sidostudier
Sidostudier
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Length of hospital stay, Days to engraftment defined as absolute neutrophil count (ANC: segs + bands) greater
Tidsram: Up to 100 days
|
Up to 100 days
|
|
Changes in QoL (POMS-SF, FACT-BMT, CES-D)
Tidsram: Baseline up to 100 days
|
Changes in levels of QoL measures before and after hospitalization will be compared using the paired t-test or the nonparametric paired sign test, if the assumption of normality is substantially violated.
|
Baseline up to 100 days
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Number of hospital readmissions
Tidsram: Up to 100 days
|
Up to 100 days
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Susan K Lutgendorf, PhD, University of Iowa
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 201111724
- P30CA086862 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Smärta
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike
-
Moens MaartenRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Moens MaartenVrije Universiteit BrusselRekryteringRyggmärgsstimulering | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Örebro University, SwedenAvslutadPostoperativ smärtintensitet | Rescue Pain KravSverige
-
Wake Forest University Health SciencesRekryteringPhantom Limb Pain (PLP)Förenta staterna
Kliniska prövningar på enkätadministration
-
Catholic University of the Sacred HeartAvslutadLivskvalité | Kirurgiskt sår | Biopsisår | Läka kirurgiska sårItalien
-
Korea United Pharm. Inc.AvslutadDiabetes mellitus, typ 2Korea, Republiken av
-
Korea United Pharm. Inc.AvslutadGERDKorea, Republiken av
-
Boston UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Avslutad
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust; University of Leeds; European Organisation... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuCancer | Palliativ vård | ÖverlevnadUngern, Italien, Frankrike, Storbritannien, Nederländerna, Estland, Serbien, Litauen, Slovenien, Albanien, Österrike, Belgien, Bulgarien, Kroatien, Cypern, Tjeckien, Danmark, Finland, Georgien, Tyskland, Grekland, Irland, Lettland, Moldavien... och mer
-
Lukas Biomedical Inc.Virginia Contract Research Organization Co., Ltd.RekryteringHepatocellulärt karcinomTaiwan
-
University of EdinburghBritish Heart FoundationAvslutad
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusMeyer Children's Hospital IRCCS; Fondazione Don Carlo Gnocchi ONLUS - Centro...Rekrytering
-
Istituto Ortopedico GaleazziAvslutad
-
Gumi Cha Medical CenterAvslutadKroniska njursjukdomarKorea, Republiken av