Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Effects of Healing Touch on Patients Undergoing Hematopoietic Stem Cell Transplant

30 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Susan Lutgendorf, University of Iowa
This randomized pilot clinical trial studies healing touch or usual care in improving quality of life in patients undergoing stem cell transplant. Healing touch may improve the quality of life of patients undergoing stem cell transplant.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Primary Objectives:

I. To estimate the effects of healing touch (HT) vs usual care in the following clinical outcomes of stem cell transplant (SCT) patients; length of hospital stay, days to engraftment, and number of hospital readmissions during 100 days post-transplant.

II. To estimate changes in quality of life (QoL) which occur during hospitalization of SCT patients who receive HT vs. usual care.

III. To examine differences in effects of HT vs. usual care (UC) in patients receiving related allogeneic (Allo) transplant compared to those receiving autologous (Auto) transplant.

OUTLINE: Patients are randomized to 1 of 2 arms.

ARM I: Patients receive daily HT sessions comprising pain drain, chakra connection, magnetic clearing, and mind clearing over 30 minutes from day 1 until 2 days before discharge from the hospital.

ARM II: Patients receive routine nursing care from doctors and nurses from day 1 until 2 days before discharge from the hospital.

After completion of study treatment, patients are followed up for 100 days.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Currently undergoing autologous (auto) or related allogeneic (related allo) stem cell transplantation
  • Admitted to the University (U) Adult Blood and Bone Marrow Transplant Unit (UIBMTU) of the University of Iowa Hospitals and Clinic
  • Ability to provide written informed consent obtained prior to participation in the study and able to complete questionnaires
  • Pregnant woman who are eligible for stem cell transplant are included in this study

Exclusion Criteria:

  • Patients with any significant history of non-compliance to medical regimens, with inability to grant a reliable informed consent or unable to complete questionnaires
  • Patients with evidence of a significant psychiatric disorder by history that would prevent completion of the study will not be allowed to participate, i.e., schizophrenia, anxiety disorder, major depressive disorder and bipolar disorder
  • Diagnosis of dementia or other disease affecting cognitive function
  • Nursing women are excluded

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Arm 1 (healing touch)

Patients receive daily HT sessions comprising pain drain, chakra connection, magnetic clearing, and mind clearing over 30 minutes from day 1 until 2 days before discharge from the hospital (therapeutic touch).

Interventions: therapeutic touch, quality-of-life assessment, and questionnaire administration
Inny: administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze
Inny: ocena jakości życia
Badania pomocnicze
Inne nazwy:
  • ocena jakości życia
Procedura: therapeutic touch
receiving healing touch
Inne nazwy:
  • uzdrawiający dotyk
Aktywny komparator: Arm II (usual care)

Patients receive routine nursing care from doctors and nurses from day 1 until 2 days before discharge from the hospital.

Interventions: quality-of-life assessment, and questionnaire administration
Inny: administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze
Inny: ocena jakości życia
Badania pomocnicze
Inne nazwy:
  • ocena jakości życia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Length of hospital stay, Days to engraftment defined as absolute neutrophil count (ANC: segs + bands) greater
Ramy czasowe: Up to 100 days
Up to 100 days
Changes in QoL (POMS-SF, FACT-BMT, CES-D)
Ramy czasowe: Baseline up to 100 days
Changes in levels of QoL measures before and after hospitalization will be compared using the paired t-test or the nonparametric paired sign test, if the assumption of normality is substantially violated.
Baseline up to 100 days

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Number of hospital readmissions
Ramy czasowe: Up to 100 days
Up to 100 days

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Iowa

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Susan K Lutgendorf, PhD, University of Iowa

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 stycznia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lipca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201111724
  • P30CA086862 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Badania kliniczne na administracja kwestionariuszami

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj