Vascular Physician Offer and Report (VAPOR) Trial (VAPOR)
25 juli 2017 bijgewerkt door: Dartmouth-Hitchcock Medical Center
The purpose of the study is to see if vascular physicians (your provider) using a combination of proven smoking cessation tools in an organized way can help vascular patients quit smoking better than usual.
The doctors where you are being treated have been chosen to either provide:
the combination therapy of giving you advice, considering prescribing medications to help you quit smoking, and referring you to a phone quitline, or to continue their usual smoking cessation practices (which may include all, some, or none of the treatments above).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
156
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32610-0128
- UF Health
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
- Northwestern Memorial
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Verenigde Staten, 71130
- University Health
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02118
- Boston Medical Center
-
Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten, 01655
- UMass Memorial Medical Center
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten, 03766
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29401
- Roper Hospital
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84132
- University of Utah Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Age >18
- Current smoker
- Plan to have a Vascular Quality Initiative (VQI) procedure in > 7 days
Exclusion Criteria:
- Pregnant Women, Fetuses and Neonates
- Children
- People with impaired decision-making capacity
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Offer and Report Protocol
Physician advice to stop smoking, referral to state Quitline, and physician considers prescribing nicotine replacement therapy.
|
Physician advice to stop smoking, referral to state Quitline, and physician considers prescribing nicotine replacement therapy.
|
|
Geen tussenkomst: Usual Care
Physician will follow their institution's standard of care for smoking cessation.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Efficacy of the "Offer and Report" protocol for change in smoking status from Baseline Visit to 3 Month Visit
Tijdsspanne: Change in smoking status from Baseline Visit to 3 Month Visit
|
To assess the efficacy of the "Offer and Report" protocol (standardized (1) "very brief advice," (2) referral to telephone-based smoking cessation counseling, and (3) consideration of prescribing nicotine replacement therapy (NRT)) as compared to usual smoking cessation care by vascular physicians in biochemically-validated 3 month smoking cessation rates.
A questionnaire will be completed by the patient at the Baseline visit and another questionnaire will be completed at the 3 month visit to assess the change in smoking status.
|
Change in smoking status from Baseline Visit to 3 Month Visit
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alik Farber, MD, Boston Medical Center
- Hoofdonderzoeker: Philip Goodney, MD, MS, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 augustus 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 augustus 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
20 augustus 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 juli 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 juli 2017
Laatst geverifieerd
1 juli 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- D14197
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .