- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02220686
Vascular Physician Offer and Report (VAPOR) Trial (VAPOR)
The purpose of the study is to see if vascular physicians (your provider) using a combination of proven smoking cessation tools in an organized way can help vascular patients quit smoking better than usual.
The doctors where you are being treated have been chosen to either provide:
the combination therapy of giving you advice, considering prescribing medications to help you quit smoking, and referring you to a phone quitline, or to continue their usual smoking cessation practices (which may include all, some, or none of the treatments above).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610-0128
- UF Health
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern Memorial
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Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71130
- University Health
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-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
- Boston Medical Center
-
Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
- UMass Memorial Medical Center
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03766
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29401
- Roper Hospital
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Utah
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84132
- University of Utah Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age >18
- Current smoker
- Plan to have a Vascular Quality Initiative (VQI) procedure in > 7 days
Exclusion Criteria:
- Pregnant Women, Fetuses and Neonates
- Children
- People with impaired decision-making capacity
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Offer and Report Protocol
Physician advice to stop smoking, referral to state Quitline, and physician considers prescribing nicotine replacement therapy.
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Physician advice to stop smoking, referral to state Quitline, and physician considers prescribing nicotine replacement therapy.
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Sin intervención: Usual Care
Physician will follow their institution's standard of care for smoking cessation.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efficacy of the "Offer and Report" protocol for change in smoking status from Baseline Visit to 3 Month Visit
Periodo de tiempo: Change in smoking status from Baseline Visit to 3 Month Visit
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To assess the efficacy of the "Offer and Report" protocol (standardized (1) "very brief advice," (2) referral to telephone-based smoking cessation counseling, and (3) consideration of prescribing nicotine replacement therapy (NRT)) as compared to usual smoking cessation care by vascular physicians in biochemically-validated 3 month smoking cessation rates.
A questionnaire will be completed by the patient at the Baseline visit and another questionnaire will be completed at the 3 month visit to assess the change in smoking status.
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Change in smoking status from Baseline Visit to 3 Month Visit
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alik Farber, MD, Boston Medical Center
- Investigador principal: Philip Goodney, MD, MS, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- D14197
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