Vascular Physician Offer and Report (VAPOR) Trial (VAPOR)
25. července 2017 aktualizováno: Dartmouth-Hitchcock Medical Center
The purpose of the study is to see if vascular physicians (your provider) using a combination of proven smoking cessation tools in an organized way can help vascular patients quit smoking better than usual.
The doctors where you are being treated have been chosen to either provide:
the combination therapy of giving you advice, considering prescribing medications to help you quit smoking, and referring you to a phone quitline, or to continue their usual smoking cessation practices (which may include all, some, or none of the treatments above).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
156
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610-0128
- UF Health
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
- Northwestern Memorial
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Spojené státy, 71130
- University Health
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02118
- Boston Medical Center
-
Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01655
- UMass Memorial Medical Center
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03766
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29401
- Roper Hospital
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84132
- University of Utah Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Age >18
- Current smoker
- Plan to have a Vascular Quality Initiative (VQI) procedure in > 7 days
Exclusion Criteria:
- Pregnant Women, Fetuses and Neonates
- Children
- People with impaired decision-making capacity
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Offer and Report Protocol
Physician advice to stop smoking, referral to state Quitline, and physician considers prescribing nicotine replacement therapy.
|
Physician advice to stop smoking, referral to state Quitline, and physician considers prescribing nicotine replacement therapy.
|
|
Žádný zásah: Usual Care
Physician will follow their institution's standard of care for smoking cessation.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Efficacy of the "Offer and Report" protocol for change in smoking status from Baseline Visit to 3 Month Visit
Časové okno: Change in smoking status from Baseline Visit to 3 Month Visit
|
To assess the efficacy of the "Offer and Report" protocol (standardized (1) "very brief advice," (2) referral to telephone-based smoking cessation counseling, and (3) consideration of prescribing nicotine replacement therapy (NRT)) as compared to usual smoking cessation care by vascular physicians in biochemically-validated 3 month smoking cessation rates.
A questionnaire will be completed by the patient at the Baseline visit and another questionnaire will be completed at the 3 month visit to assess the change in smoking status.
|
Change in smoking status from Baseline Visit to 3 Month Visit
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alik Farber, MD, Boston Medical Center
- Vrchní vyšetřovatel: Philip Goodney, MD, MS, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. srpna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. srpna 2014
První zveřejněno (Odhad)
20. srpna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. července 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. července 2017
Naposledy ověřeno
1. července 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- D14197
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Offer and Report Protocol
-
Nermin OcaktanNáborPooperační nevolnost a zvracení | Totální endoprotéza kolenaTurecko (Türkiye)
-
Jena University HospitalNáborOmezení intrauterinního růstu | Pentaerithrityl teratnitrát v těhotenství | Dlouhodobé účinky na dětiNěmecko
-
Usona InstituteThe Emmes Company, LLCDokončeno