- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02220686
Vascular Physician Offer and Report (VAPOR) Trial (VAPOR)
The purpose of the study is to see if vascular physicians (your provider) using a combination of proven smoking cessation tools in an organized way can help vascular patients quit smoking better than usual.
The doctors where you are being treated have been chosen to either provide:
the combination therapy of giving you advice, considering prescribing medications to help you quit smoking, and referring you to a phone quitline, or to continue their usual smoking cessation practices (which may include all, some, or none of the treatments above).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610-0128
- UF Health
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern Memorial
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Louisiana
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Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71130
- University Health
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
- Boston Medical Center
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Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
- UMass Memorial Medical Center
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New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03766
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29401
- Roper Hospital
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84132
- University of Utah Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age >18
- Current smoker
- Plan to have a Vascular Quality Initiative (VQI) procedure in > 7 days
Exclusion Criteria:
- Pregnant Women, Fetuses and Neonates
- Children
- People with impaired decision-making capacity
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Offer and Report Protocol
Physician advice to stop smoking, referral to state Quitline, and physician considers prescribing nicotine replacement therapy.
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Physician advice to stop smoking, referral to state Quitline, and physician considers prescribing nicotine replacement therapy.
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Sem intervenção: Usual Care
Physician will follow their institution's standard of care for smoking cessation.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Efficacy of the "Offer and Report" protocol for change in smoking status from Baseline Visit to 3 Month Visit
Prazo: Change in smoking status from Baseline Visit to 3 Month Visit
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To assess the efficacy of the "Offer and Report" protocol (standardized (1) "very brief advice," (2) referral to telephone-based smoking cessation counseling, and (3) consideration of prescribing nicotine replacement therapy (NRT)) as compared to usual smoking cessation care by vascular physicians in biochemically-validated 3 month smoking cessation rates.
A questionnaire will be completed by the patient at the Baseline visit and another questionnaire will be completed at the 3 month visit to assess the change in smoking status.
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Change in smoking status from Baseline Visit to 3 Month Visit
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alik Farber, MD, Boston Medical Center
- Investigador principal: Philip Goodney, MD, MS, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- D14197
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