- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02320591
Evaluation of the Comprehensive Primary Care Initiative (CPC)
12 augustus 2019 bijgewerkt door: Randy Brown, Mathematica Policy Research, Inc.
This study assesses the effects of the Centers for Medicare and Medicaid Services' Comprehensive Primary Care (CPC) initiative on physician practices, practice staff, Medicare and Medicaid costs and service utilization, quality of care, and patient outcomes.
CPC provides financial resources, timely feedback on key practice outcomes, and a learning network to support practice transformation to improve quality of care and lower costs.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
CMS selected 7 regions (states or substate areas) to include in this study, based on commitment of other (ie, nonMedicare) payers in the area to provide financial resources to participating practices to support practice transformation to improve quality of care, reduce costs, and improve population health.
497 practices were selected from roughly 1000 applicants in the 7 regions to participate in the study.
CMS pays participating practices a per member per month care management fee for each Medicare patient attributed to the practice.
The practices also receive quarterly feedback on trends in their Medicare patients' use of hospital and emergency room services, Medicare expenditures, and patient outcomes from periodic surveys.
Practices are expected to improve patient outcomes and lower Medicare costs per patient by using the additional resources to improve: risk-stratified care management, access and continuity of care, planned chronic and preventive care, patient and caregiver engagement, and coordination across the medical neighborhood.
To remain in the study, practices must meet annual milestones for meaningful use of electronic health records and other practice features.
The intervention period, which began in Fall 2012, will continue for 4 years.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
365076
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New Jersey
-
Princeton, New Jersey, Verenigde Staten, 08540
- Mathematica Policy Research
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Medicare beneficiary attributed to CPC practice or to a matched comparison practice. Patients are attributed to the practice from which they received the most E&M visits during the 2-year period examined.
Exclusion Criteria:
- Beneficiaries enrolled in a managed care plan.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Treatment group
Practices assigned to the treatment group received per member per month care management fees for each Medicare beneficiary attributed to their practice.
They also received quarterly feedback reports on their patients' average Medicare expenditures and use of hospital and emergency room services.
Practices also had access to regional learning faculties for technical assistance with transformation activities and to share lessons across practices.
|
for each Medicare beneficiary attributed to the practice, the practice received a monthly care management fee
Each participating practice received quarterly reports showing the practice's trend in key outcomes during the pre-intervention and intervention periods.
The risk adjusted average Medicare expenditures of their patients were also shown in relation to all of the other CPC practices in their region, and to those with a similar average risk profile.
Unadjusted hospitalization rates and emergency room visits were also plotted over time and compared to those of other CPC practices in the region
CPC practices could ask for technical assistance on transformation activities from a regional learning faculty (RLF).
The RLF also provided seminars and other learning activities, as well as provided a forum for participating practices to share lessons they had learned.
|
|
Geen tussenkomst: Comparison group
Within each of the 7 regions, this group is comprised of practices that were matched to the treatment practices on a wide range of baseline characteristics of the practices (including their service utilization patterns) and their patients.
Comparison practices were selected from a pool of practices including those that applied to participate but were not selected, and practices serving nearby external comparison areas.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Medicare expenditures
Tijdsspanne: 12 months
|
average Medicare expenditures per month in Medicare fee-for-service
|
12 months
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
number of ER visits
Tijdsspanne: 12 months
|
number of emergency room visits that did not result in a hospital admission
|
12 months
|
|
number of hospital admissions
Tijdsspanne: 12 months
|
number of admissions to general acute short term hospitals during the followup period
|
12 months
|
|
30-day hospital readmission rate
Tijdsspanne: 30-days
|
whether readmitted to the hospital within 30 days after discharge
|
30-days
|
|
hospital admission for ambulatory care sensitive condition
Tijdsspanne: 12 months
|
whether admitted to hospital for a condition classified as being sensitive to the quality of ambulatory care received
|
12 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: deborah peikes, PhD, Mathematica Policy Research
- Studie directeur: Timothy Day, MPP, Centers for Medicare & Medicaid Services
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Peikes DN, Swankoski K, Hoag SD, Duda N, Coopersmith J, Taylor EF, Morrisson N, Palakal M, Holland J, Day TJ, Sessums LL. The Effects of a Primary Care Transformation Initiative on Primary Care Physician Burnout and Workplace Experience. J Gen Intern Med. 2019 Jan;34(1):49-57. doi: 10.1007/s11606-018-4545-0. Epub 2018 Jul 17.
- Dale SB, Ghosh A, Peikes DN, Day TJ, Yoon FB, Taylor EF, Swankoski K, O'Malley AS, Conway PH, Rajkumar R, Press MJ, Sessums L, Brown R. Two-Year Costs and Quality in the Comprehensive Primary Care Initiative. N Engl J Med. 2016 Jun 16;374(24):2345-56. doi: 10.1056/NEJMsa1414953. Epub 2016 Apr 13.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 december 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 december 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
19 december 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 augustus 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 augustus 2019
Laatst geverifieerd
1 augustus 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- HHSM-500-T0006
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Beschrijving IPD-plan
not allowed; data belong to federal government (CMS)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .