- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02320591
Evaluation of the Comprehensive Primary Care Initiative (CPC)
12 de agosto de 2019 actualizado por: Randy Brown, Mathematica Policy Research, Inc.
This study assesses the effects of the Centers for Medicare and Medicaid Services' Comprehensive Primary Care (CPC) initiative on physician practices, practice staff, Medicare and Medicaid costs and service utilization, quality of care, and patient outcomes.
CPC provides financial resources, timely feedback on key practice outcomes, and a learning network to support practice transformation to improve quality of care and lower costs.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
CMS selected 7 regions (states or substate areas) to include in this study, based on commitment of other (ie, nonMedicare) payers in the area to provide financial resources to participating practices to support practice transformation to improve quality of care, reduce costs, and improve population health.
497 practices were selected from roughly 1000 applicants in the 7 regions to participate in the study.
CMS pays participating practices a per member per month care management fee for each Medicare patient attributed to the practice.
The practices also receive quarterly feedback on trends in their Medicare patients' use of hospital and emergency room services, Medicare expenditures, and patient outcomes from periodic surveys.
Practices are expected to improve patient outcomes and lower Medicare costs per patient by using the additional resources to improve: risk-stratified care management, access and continuity of care, planned chronic and preventive care, patient and caregiver engagement, and coordination across the medical neighborhood.
To remain in the study, practices must meet annual milestones for meaningful use of electronic health records and other practice features.
The intervention period, which began in Fall 2012, will continue for 4 years.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
365076
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New Jersey
-
Princeton, New Jersey, Estados Unidos, 08540
- Mathematica Policy Research
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Medicare beneficiary attributed to CPC practice or to a matched comparison practice. Patients are attributed to the practice from which they received the most E&M visits during the 2-year period examined.
Exclusion Criteria:
- Beneficiaries enrolled in a managed care plan.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Treatment group
Practices assigned to the treatment group received per member per month care management fees for each Medicare beneficiary attributed to their practice.
They also received quarterly feedback reports on their patients' average Medicare expenditures and use of hospital and emergency room services.
Practices also had access to regional learning faculties for technical assistance with transformation activities and to share lessons across practices.
|
for each Medicare beneficiary attributed to the practice, the practice received a monthly care management fee
Each participating practice received quarterly reports showing the practice's trend in key outcomes during the pre-intervention and intervention periods.
The risk adjusted average Medicare expenditures of their patients were also shown in relation to all of the other CPC practices in their region, and to those with a similar average risk profile.
Unadjusted hospitalization rates and emergency room visits were also plotted over time and compared to those of other CPC practices in the region
CPC practices could ask for technical assistance on transformation activities from a regional learning faculty (RLF).
The RLF also provided seminars and other learning activities, as well as provided a forum for participating practices to share lessons they had learned.
|
Sin intervención: Comparison group
Within each of the 7 regions, this group is comprised of practices that were matched to the treatment practices on a wide range of baseline characteristics of the practices (including their service utilization patterns) and their patients.
Comparison practices were selected from a pool of practices including those that applied to participate but were not selected, and practices serving nearby external comparison areas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Medicare expenditures
Periodo de tiempo: 12 months
|
average Medicare expenditures per month in Medicare fee-for-service
|
12 months
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
number of ER visits
Periodo de tiempo: 12 months
|
number of emergency room visits that did not result in a hospital admission
|
12 months
|
number of hospital admissions
Periodo de tiempo: 12 months
|
number of admissions to general acute short term hospitals during the followup period
|
12 months
|
30-day hospital readmission rate
Periodo de tiempo: 30-days
|
whether readmitted to the hospital within 30 days after discharge
|
30-days
|
hospital admission for ambulatory care sensitive condition
Periodo de tiempo: 12 months
|
whether admitted to hospital for a condition classified as being sensitive to the quality of ambulatory care received
|
12 months
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: deborah peikes, PhD, Mathematica Policy Research
- Director de estudio: Timothy Day, MPP, Centers for Medicare & Medicaid Services
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Peikes DN, Swankoski K, Hoag SD, Duda N, Coopersmith J, Taylor EF, Morrisson N, Palakal M, Holland J, Day TJ, Sessums LL. The Effects of a Primary Care Transformation Initiative on Primary Care Physician Burnout and Workplace Experience. J Gen Intern Med. 2019 Jan;34(1):49-57. doi: 10.1007/s11606-018-4545-0. Epub 2018 Jul 17.
- Dale SB, Ghosh A, Peikes DN, Day TJ, Yoon FB, Taylor EF, Swankoski K, O'Malley AS, Conway PH, Rajkumar R, Press MJ, Sessums L, Brown R. Two-Year Costs and Quality in the Comprehensive Primary Care Initiative. N Engl J Med. 2016 Jun 16;374(24):2345-56. doi: 10.1056/NEJMsa1414953. Epub 2016 Apr 13.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de diciembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de diciembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de diciembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de agosto de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2019
Última verificación
1 de agosto de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- HHSM-500-T0006
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
not allowed; data belong to federal government (CMS)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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