- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02320591
Evaluation of the Comprehensive Primary Care Initiative (CPC)
12. srpna 2019 aktualizováno: Randy Brown, Mathematica Policy Research, Inc.
This study assesses the effects of the Centers for Medicare and Medicaid Services' Comprehensive Primary Care (CPC) initiative on physician practices, practice staff, Medicare and Medicaid costs and service utilization, quality of care, and patient outcomes.
CPC provides financial resources, timely feedback on key practice outcomes, and a learning network to support practice transformation to improve quality of care and lower costs.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
CMS selected 7 regions (states or substate areas) to include in this study, based on commitment of other (ie, nonMedicare) payers in the area to provide financial resources to participating practices to support practice transformation to improve quality of care, reduce costs, and improve population health.
497 practices were selected from roughly 1000 applicants in the 7 regions to participate in the study.
CMS pays participating practices a per member per month care management fee for each Medicare patient attributed to the practice.
The practices also receive quarterly feedback on trends in their Medicare patients' use of hospital and emergency room services, Medicare expenditures, and patient outcomes from periodic surveys.
Practices are expected to improve patient outcomes and lower Medicare costs per patient by using the additional resources to improve: risk-stratified care management, access and continuity of care, planned chronic and preventive care, patient and caregiver engagement, and coordination across the medical neighborhood.
To remain in the study, practices must meet annual milestones for meaningful use of electronic health records and other practice features.
The intervention period, which began in Fall 2012, will continue for 4 years.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
365076
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New Jersey
-
Princeton, New Jersey, Spojené státy, 08540
- Mathematica Policy Research
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Medicare beneficiary attributed to CPC practice or to a matched comparison practice. Patients are attributed to the practice from which they received the most E&M visits during the 2-year period examined.
Exclusion Criteria:
- Beneficiaries enrolled in a managed care plan.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Treatment group
Practices assigned to the treatment group received per member per month care management fees for each Medicare beneficiary attributed to their practice.
They also received quarterly feedback reports on their patients' average Medicare expenditures and use of hospital and emergency room services.
Practices also had access to regional learning faculties for technical assistance with transformation activities and to share lessons across practices.
|
for each Medicare beneficiary attributed to the practice, the practice received a monthly care management fee
Each participating practice received quarterly reports showing the practice's trend in key outcomes during the pre-intervention and intervention periods.
The risk adjusted average Medicare expenditures of their patients were also shown in relation to all of the other CPC practices in their region, and to those with a similar average risk profile.
Unadjusted hospitalization rates and emergency room visits were also plotted over time and compared to those of other CPC practices in the region
CPC practices could ask for technical assistance on transformation activities from a regional learning faculty (RLF).
The RLF also provided seminars and other learning activities, as well as provided a forum for participating practices to share lessons they had learned.
|
|
Žádný zásah: Comparison group
Within each of the 7 regions, this group is comprised of practices that were matched to the treatment practices on a wide range of baseline characteristics of the practices (including their service utilization patterns) and their patients.
Comparison practices were selected from a pool of practices including those that applied to participate but were not selected, and practices serving nearby external comparison areas.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Medicare expenditures
Časové okno: 12 months
|
average Medicare expenditures per month in Medicare fee-for-service
|
12 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
number of ER visits
Časové okno: 12 months
|
number of emergency room visits that did not result in a hospital admission
|
12 months
|
|
number of hospital admissions
Časové okno: 12 months
|
number of admissions to general acute short term hospitals during the followup period
|
12 months
|
|
30-day hospital readmission rate
Časové okno: 30-days
|
whether readmitted to the hospital within 30 days after discharge
|
30-days
|
|
hospital admission for ambulatory care sensitive condition
Časové okno: 12 months
|
whether admitted to hospital for a condition classified as being sensitive to the quality of ambulatory care received
|
12 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: deborah peikes, PhD, Mathematica Policy Research
- Ředitel studie: Timothy Day, MPP, Centers for Medicare & Medicaid Services
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Peikes DN, Swankoski K, Hoag SD, Duda N, Coopersmith J, Taylor EF, Morrisson N, Palakal M, Holland J, Day TJ, Sessums LL. The Effects of a Primary Care Transformation Initiative on Primary Care Physician Burnout and Workplace Experience. J Gen Intern Med. 2019 Jan;34(1):49-57. doi: 10.1007/s11606-018-4545-0. Epub 2018 Jul 17.
- Dale SB, Ghosh A, Peikes DN, Day TJ, Yoon FB, Taylor EF, Swankoski K, O'Malley AS, Conway PH, Rajkumar R, Press MJ, Sessums L, Brown R. Two-Year Costs and Quality in the Comprehensive Primary Care Initiative. N Engl J Med. 2016 Jun 16;374(24):2345-56. doi: 10.1056/NEJMsa1414953. Epub 2016 Apr 13.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. prosince 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. prosince 2014
První zveřejněno (Odhad)
19. prosince 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. srpna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. srpna 2019
Naposledy ověřeno
1. srpna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- HHSM-500-T0006
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Popis plánu IPD
not allowed; data belong to federal government (CMS)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na care management fee
-
Changchun Intellicrown Pharmaceutical Co. LTDNáborNealkoholická steatohepatitida (NASH)Čína
-
Swiss Federal Institute of TechnologyUnited States Agency for International Development (USAID); Quadram Institute... a další spolupracovníciDokončenoNedostatek železa | Anémie z nedostatku železa | Nedostatek železa (bez anémie)Peru
-
GlyPharma TherapeuticsVectivBio AGStaženoLymfom, non-Hodgkinův, dospělý | Lymfom, Hodgkinův, dospělý
-
Ferring PharmaceuticalsDokončenoGastroenterologieJaponsko
-
Ferring PharmaceuticalsDokončenoRakovina prostatySpojené království
-
Ferring PharmaceuticalsUkončenoPortální hypertenzeŠpanělsko
-
Sichuan Enray Pharmaceutical Sciences CompanyDokončenoRakovina děložního hrdla | Rakovina prsu | Kolorektální karcinom | Rakovina vaječníků | Rakovina plic | Pokročilý pevný nádor | Rakovina slinivky břišní | Rakovina štítné žlázy | Rakovina vulvyČína
-
Swiss Federal Institute of TechnologyUniversity of MalawiDokončenoNedostatek železa | Anémie z nedostatku železaMalawi, Švýcarsko
-
Ferring PharmaceuticalsDokončenoLuteální hormonální suplementaceJaponsko
-
IRCCS San RaffaeleDokončeno