- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02320591
Evaluation of the Comprehensive Primary Care Initiative (CPC)
12 agosto 2019 aggiornato da: Randy Brown, Mathematica Policy Research, Inc.
This study assesses the effects of the Centers for Medicare and Medicaid Services' Comprehensive Primary Care (CPC) initiative on physician practices, practice staff, Medicare and Medicaid costs and service utilization, quality of care, and patient outcomes.
CPC provides financial resources, timely feedback on key practice outcomes, and a learning network to support practice transformation to improve quality of care and lower costs.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
CMS selected 7 regions (states or substate areas) to include in this study, based on commitment of other (ie, nonMedicare) payers in the area to provide financial resources to participating practices to support practice transformation to improve quality of care, reduce costs, and improve population health.
497 practices were selected from roughly 1000 applicants in the 7 regions to participate in the study.
CMS pays participating practices a per member per month care management fee for each Medicare patient attributed to the practice.
The practices also receive quarterly feedback on trends in their Medicare patients' use of hospital and emergency room services, Medicare expenditures, and patient outcomes from periodic surveys.
Practices are expected to improve patient outcomes and lower Medicare costs per patient by using the additional resources to improve: risk-stratified care management, access and continuity of care, planned chronic and preventive care, patient and caregiver engagement, and coordination across the medical neighborhood.
To remain in the study, practices must meet annual milestones for meaningful use of electronic health records and other practice features.
The intervention period, which began in Fall 2012, will continue for 4 years.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
365076
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New Jersey
-
Princeton, New Jersey, Stati Uniti, 08540
- Mathematica Policy Research
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Medicare beneficiary attributed to CPC practice or to a matched comparison practice. Patients are attributed to the practice from which they received the most E&M visits during the 2-year period examined.
Exclusion Criteria:
- Beneficiaries enrolled in a managed care plan.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Treatment group
Practices assigned to the treatment group received per member per month care management fees for each Medicare beneficiary attributed to their practice.
They also received quarterly feedback reports on their patients' average Medicare expenditures and use of hospital and emergency room services.
Practices also had access to regional learning faculties for technical assistance with transformation activities and to share lessons across practices.
|
for each Medicare beneficiary attributed to the practice, the practice received a monthly care management fee
Each participating practice received quarterly reports showing the practice's trend in key outcomes during the pre-intervention and intervention periods.
The risk adjusted average Medicare expenditures of their patients were also shown in relation to all of the other CPC practices in their region, and to those with a similar average risk profile.
Unadjusted hospitalization rates and emergency room visits were also plotted over time and compared to those of other CPC practices in the region
CPC practices could ask for technical assistance on transformation activities from a regional learning faculty (RLF).
The RLF also provided seminars and other learning activities, as well as provided a forum for participating practices to share lessons they had learned.
|
|
Nessun intervento: Comparison group
Within each of the 7 regions, this group is comprised of practices that were matched to the treatment practices on a wide range of baseline characteristics of the practices (including their service utilization patterns) and their patients.
Comparison practices were selected from a pool of practices including those that applied to participate but were not selected, and practices serving nearby external comparison areas.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Medicare expenditures
Lasso di tempo: 12 months
|
average Medicare expenditures per month in Medicare fee-for-service
|
12 months
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
number of ER visits
Lasso di tempo: 12 months
|
number of emergency room visits that did not result in a hospital admission
|
12 months
|
|
number of hospital admissions
Lasso di tempo: 12 months
|
number of admissions to general acute short term hospitals during the followup period
|
12 months
|
|
30-day hospital readmission rate
Lasso di tempo: 30-days
|
whether readmitted to the hospital within 30 days after discharge
|
30-days
|
|
hospital admission for ambulatory care sensitive condition
Lasso di tempo: 12 months
|
whether admitted to hospital for a condition classified as being sensitive to the quality of ambulatory care received
|
12 months
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: deborah peikes, PhD, Mathematica Policy Research
- Direttore dello studio: Timothy Day, MPP, Centers for Medicare & Medicaid Services
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Peikes DN, Swankoski K, Hoag SD, Duda N, Coopersmith J, Taylor EF, Morrisson N, Palakal M, Holland J, Day TJ, Sessums LL. The Effects of a Primary Care Transformation Initiative on Primary Care Physician Burnout and Workplace Experience. J Gen Intern Med. 2019 Jan;34(1):49-57. doi: 10.1007/s11606-018-4545-0. Epub 2018 Jul 17.
- Dale SB, Ghosh A, Peikes DN, Day TJ, Yoon FB, Taylor EF, Swankoski K, O'Malley AS, Conway PH, Rajkumar R, Press MJ, Sessums L, Brown R. Two-Year Costs and Quality in the Comprehensive Primary Care Initiative. N Engl J Med. 2016 Jun 16;374(24):2345-56. doi: 10.1056/NEJMsa1414953. Epub 2016 Apr 13.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 dicembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 dicembre 2014
Primo Inserito (Stima)
19 dicembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 agosto 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 agosto 2019
Ultimo verificato
1 agosto 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- HHSM-500-T0006
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Descrizione del piano IPD
not allowed; data belong to federal government (CMS)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Medicare Expenditures, Quality of Care
-
National Taiwan University HospitalNon ancora reclutamento
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... e altri collaboratoriCompletato
-
Indiana UniversityReclutamentoEcografia Point of Care (POCUS)Stati Uniti
-
University Health Network, TorontoNon ancora reclutamento
-
National Taiwan University HospitalCompletatoEcografia Point-of-careTaiwan
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalCompletatoEcografia Point of CareUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaSconosciuto
-
Medical University of WarsawReclutamentoEcografia Point of Care (POCUS) | Hemodynamic Assessment | Bedside UltrasonographyPolonia
-
Aalborg UniversityThe General Practice Foundation in Denmark (grant number A3495); The Novo Nordisk... e altri collaboratoriCompletato
-
Kecioren Education and Training HospitalCompletato
Prove cliniche su care management fee
-
Duke-NUS Graduate Medical SchoolMinistry of Health, Singapore; The Tsao FoundationSconosciutoDeterioramento cognitivo | DemenzaSingapore
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); University of... e altri collaboratoriCompletatoIctus | Prevenzione dell'ictus secondarioStati Uniti
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationReclutamentoFlutter atriale | Fibrillazione atriale (FA)Canada, Stati Uniti
-
Kronikerenheden NordjyllandCompletatoBroncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO)Danimarca
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakReclutamentoParodontite cronica | Carico allostaticoIndia
-
Karolinska InstitutetRädda BarnenReclutamentoDisagio psicologico | Stress traumaticoSvezia
-
VA Office of Research and DevelopmentReclutamento
-
University of ZurichETH Zurich; The University of New South WalesReclutamentoDisturbo da stress post-traumatico | Trauma | Disagio psicologico | Problemi di salute mentale comuniSvizzera
-
University of ChilePan American Health OrganizationCompletatoDisordine depressivo | Disturbi d'ansiaChile
-
Duke UniversityCompletatoCannabis | Uso di cannabisStati Uniti