Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Management of Hip and Knee Osteoarthritis in Primary Health Care

30 januari 2018 bijgewerkt door: Nina Osteras, Diakonhjemmet Hospital

Improved Management of Patients With Hip and Knee Osteoarthritis in Primary Health Care

Previous research has shown that the osteoarthritis care for persons with hip or knee osteoarthritis in Norway has a potential for improvement as the provided care may not necessarily reflect evidence-based guideline recommendations. This study will determine if a new model for integrated osteoarthritis (OA) care in primary health care will result in improved quality of osteoarthritis care and health benefits for the patients (reduced pain and body weight, increased function and activity level) among patients with hip and/or knee osteoarthritis. Further, this study will examine if the new model reduce the number of unnecessary referrals to Magnetic Resonance Imaging (MRI) and to orthopaedic surgeons in secondary care, and if it increases the number of referrals to physiotherapy treatment and the number of discharge reports from the physiotherapists to the referring general practitioner.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

A new model for integrated care for patients with hip and/or knee osteoarthritis (OA) in primary care will be developed and implemented. The purpose of the model is to improve quality of OA care in primary health care services by increasing the collaboration between health care professionals and across health care levels, providing an integrated care and a patient pathway, and facilitating an active and healthy lifestyle among individuals with OA. This implementation study represents a collaborative study between six municipalities and a hospital department aiming to fulfill the intentions of the Norwegian Health Care Coordination Reform. The main aim of the present study is to implement and perform process and effect evaluations of this new model for integrated OA care. The study design will be a cluster randomized controlled trial with a stepped wedge design. Six neighboring municipalities will constitute the six clusters, which will switch from control (current OA care) to intervention phase (new OA model) in a randomized order. All municipalities start the trial simultaneously and act as controls until the point in time they are randomized to crossover from control to intervention, and all municipalities have implemented the intervention by the end of inclusion. The method consists of two parts; 1) Identification of barriers/facilitators + development of the model and interventions, 2) Implementation of the new model (interactive workshops) with process and effect evaluations. Participants will be general practitioners and physiotherapists in primary care as well as people with hip or knee OA.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

393

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Oslo, Noorwegen, 0319
        • Diakonhjemmet Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Activity-related hip and/or knee pain/complaints AND
  • Clinical signs and symptoms corresponding to hip and/or knee OA OR radiologically diagnosed OA OR Registered in the medical journal with the ICPC codes L89 (osteoarthritis of the hip), L90 (osteoarthritis of knee), L91 (osteoarthritis not classified elsewhere), L13 (hip symptoms/complaints), L15 (knee symptoms/complaints) and/or L20 (joint symptoms/complaints not classified elsewhere).

Exclusion Criteria:

  • Total hip or knee replacement in the actual joint(s) and no pain/complaints in the other hip or knee joint(s)
  • Inflammatory rheumatic diseases (e.g. rheumatoid arthritis, spondyloarthritis)
  • Malignant illness or other major conditions (i.e unstable cardiovascular disorders or lung disease, dementia) that restrict the ability to adhere to the recommended OA treatment
  • Do not understand the Norwegian language

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Control group
Usual care. The participants enrolled in the control period will receive OA treatment as it is currently offered in primary health care services.
Experimenteel: Intervention group
New OA model. Health professionals attend an interactive workshop, implementation of international recommendations for OA care, multidiciplinary collaboration
The general practitioners and the physiotherapists will attend an inter-active workshop and deliver osteoarthritis care in line with international recommendations for osteoarthritis treatment. The general practitioner will refer eligible patients to treatment by physiotherapists at "Healthy Living Center" or by physiotherapists in private practice. This treatment will include a standardized patient education program followed by structured exercise program with individual adjustments. The general practitioner will schedule a follow-up after the 12-week treatment and will receive a treatment report from the physiotherapist.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Osteoarthritis Quality Indicator questionnaire
Tijdsspanne: 6 months
Patient reported achievement of quality indicators for osteoarthritis care
6 months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pain
Tijdsspanne: 6 months
Pain level in hip/knee past week
6 months
Joint stiffness
Tijdsspanne: 6 months
Stiffness in the hip/knee past week
6 months
Global function
Tijdsspanne: 6 months
Hip/knee function in the past week
6 months
Patient global assessment of the OA disease
Tijdsspanne: 6 months
6 months
Patient Acceptable Symptom State (PASS)
Tijdsspanne: 6 months
6 months
Hip/knee function, quality of living subscale
Tijdsspanne: 6 months
Function (Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score ADL subscale/ Hip disability and Osteoarthritis Outcome Score OoL subscale (K/HOOS)
6 months
Physical activity level
Tijdsspanne: 6 months
An index based on self-reported frequency, intensity, duration of physical activity
6 months
Daily sitting
Tijdsspanne: 6 months
Daily hours in sitting position
6 months
Satisfaction with the care provided
Tijdsspanne: 6 months
6 months
Health related quality of life (EQ-5D)
Tijdsspanne: 6 months
6 months
Self-reported body weight
Tijdsspanne: 6 months
6 months
Health care use, medication use and sick leave
Tijdsspanne: 6 months
6 months
Adverse events
Tijdsspanne: Up to 1 year
Up to 1 year
Health professionals' knowledge, attitude and behavior in OA care
Tijdsspanne: Pre- and post-workshop + 6 months post-workshop
Pre- and post-workshop + 6 months post-workshop
Referrals to orthopaedic surgeons
Tijdsspanne: Up to 1 year
Number of referrals to secondary care that does not lead to scheduled joint surgery
Up to 1 year
Referrals to MRI
Tijdsspanne: Up to 1 year
Number of referrals to MRI for OA assessment
Up to 1 year
Number of referrals to physiotherapy treatment
Tijdsspanne: Up to 1 year
Up to 1 year
Discharge reports from physiotherapists
Tijdsspanne: Up to 1 year
Number of discharge reports from PTs at FLSs/ private practice to the referring GP
Up to 1 year
Arthritis Self-efficacy Scale
Tijdsspanne: 6 months
6 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Kåre Hagen, Prof., Project administrator/Research director
  • Hoofdonderzoeker: Nina Østerås, PhD, Researcher

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 januari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 januari 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

7 januari 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 februari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 januari 2018

Laatst geverifieerd

1 januari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 229079

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren