Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Management of Hip and Knee Osteoarthritis in Primary Health Care

30. ledna 2018 aktualizováno: Nina Osteras, Diakonhjemmet Hospital

Improved Management of Patients With Hip and Knee Osteoarthritis in Primary Health Care

Previous research has shown that the osteoarthritis care for persons with hip or knee osteoarthritis in Norway has a potential for improvement as the provided care may not necessarily reflect evidence-based guideline recommendations. This study will determine if a new model for integrated osteoarthritis (OA) care in primary health care will result in improved quality of osteoarthritis care and health benefits for the patients (reduced pain and body weight, increased function and activity level) among patients with hip and/or knee osteoarthritis. Further, this study will examine if the new model reduce the number of unnecessary referrals to Magnetic Resonance Imaging (MRI) and to orthopaedic surgeons in secondary care, and if it increases the number of referrals to physiotherapy treatment and the number of discharge reports from the physiotherapists to the referring general practitioner.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

A new model for integrated care for patients with hip and/or knee osteoarthritis (OA) in primary care will be developed and implemented. The purpose of the model is to improve quality of OA care in primary health care services by increasing the collaboration between health care professionals and across health care levels, providing an integrated care and a patient pathway, and facilitating an active and healthy lifestyle among individuals with OA. This implementation study represents a collaborative study between six municipalities and a hospital department aiming to fulfill the intentions of the Norwegian Health Care Coordination Reform. The main aim of the present study is to implement and perform process and effect evaluations of this new model for integrated OA care. The study design will be a cluster randomized controlled trial with a stepped wedge design. Six neighboring municipalities will constitute the six clusters, which will switch from control (current OA care) to intervention phase (new OA model) in a randomized order. All municipalities start the trial simultaneously and act as controls until the point in time they are randomized to crossover from control to intervention, and all municipalities have implemented the intervention by the end of inclusion. The method consists of two parts; 1) Identification of barriers/facilitators + development of the model and interventions, 2) Implementation of the new model (interactive workshops) with process and effect evaluations. Participants will be general practitioners and physiotherapists in primary care as well as people with hip or knee OA.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

393

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Oslo, Norsko, 0319
        • Diakonhjemmet Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Activity-related hip and/or knee pain/complaints AND
  • Clinical signs and symptoms corresponding to hip and/or knee OA OR radiologically diagnosed OA OR Registered in the medical journal with the ICPC codes L89 (osteoarthritis of the hip), L90 (osteoarthritis of knee), L91 (osteoarthritis not classified elsewhere), L13 (hip symptoms/complaints), L15 (knee symptoms/complaints) and/or L20 (joint symptoms/complaints not classified elsewhere).

Exclusion Criteria:

  • Total hip or knee replacement in the actual joint(s) and no pain/complaints in the other hip or knee joint(s)
  • Inflammatory rheumatic diseases (e.g. rheumatoid arthritis, spondyloarthritis)
  • Malignant illness or other major conditions (i.e unstable cardiovascular disorders or lung disease, dementia) that restrict the ability to adhere to the recommended OA treatment
  • Do not understand the Norwegian language

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Control group
Usual care. The participants enrolled in the control period will receive OA treatment as it is currently offered in primary health care services.
Experimentální: Intervention group
New OA model. Health professionals attend an interactive workshop, implementation of international recommendations for OA care, multidiciplinary collaboration
The general practitioners and the physiotherapists will attend an inter-active workshop and deliver osteoarthritis care in line with international recommendations for osteoarthritis treatment. The general practitioner will refer eligible patients to treatment by physiotherapists at "Healthy Living Center" or by physiotherapists in private practice. This treatment will include a standardized patient education program followed by structured exercise program with individual adjustments. The general practitioner will schedule a follow-up after the 12-week treatment and will receive a treatment report from the physiotherapist.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Osteoarthritis Quality Indicator questionnaire
Časové okno: 6 months
Patient reported achievement of quality indicators for osteoarthritis care
6 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pain
Časové okno: 6 months
Pain level in hip/knee past week
6 months
Joint stiffness
Časové okno: 6 months
Stiffness in the hip/knee past week
6 months
Global function
Časové okno: 6 months
Hip/knee function in the past week
6 months
Patient global assessment of the OA disease
Časové okno: 6 months
6 months
Patient Acceptable Symptom State (PASS)
Časové okno: 6 months
6 months
Hip/knee function, quality of living subscale
Časové okno: 6 months
Function (Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score ADL subscale/ Hip disability and Osteoarthritis Outcome Score OoL subscale (K/HOOS)
6 months
Physical activity level
Časové okno: 6 months
An index based on self-reported frequency, intensity, duration of physical activity
6 months
Daily sitting
Časové okno: 6 months
Daily hours in sitting position
6 months
Satisfaction with the care provided
Časové okno: 6 months
6 months
Health related quality of life (EQ-5D)
Časové okno: 6 months
6 months
Self-reported body weight
Časové okno: 6 months
6 months
Health care use, medication use and sick leave
Časové okno: 6 months
6 months
Adverse events
Časové okno: Up to 1 year
Up to 1 year
Health professionals' knowledge, attitude and behavior in OA care
Časové okno: Pre- and post-workshop + 6 months post-workshop
Pre- and post-workshop + 6 months post-workshop
Referrals to orthopaedic surgeons
Časové okno: Up to 1 year
Number of referrals to secondary care that does not lead to scheduled joint surgery
Up to 1 year
Referrals to MRI
Časové okno: Up to 1 year
Number of referrals to MRI for OA assessment
Up to 1 year
Number of referrals to physiotherapy treatment
Časové okno: Up to 1 year
Up to 1 year
Discharge reports from physiotherapists
Časové okno: Up to 1 year
Number of discharge reports from PTs at FLSs/ private practice to the referring GP
Up to 1 year
Arthritis Self-efficacy Scale
Časové okno: 6 months
6 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Kåre Hagen, Prof., Project administrator/Research director
  • Vrchní vyšetřovatel: Nina Østerås, PhD, Researcher

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. ledna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. ledna 2015

První zveřejněno (Odhad)

7. ledna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. února 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na New OA model

3
Předplatit