Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Management of Hip and Knee Osteoarthritis in Primary Health Care

30 января 2018 г. обновлено: Nina Osteras, Diakonhjemmet Hospital

Improved Management of Patients With Hip and Knee Osteoarthritis in Primary Health Care

Previous research has shown that the osteoarthritis care for persons with hip or knee osteoarthritis in Norway has a potential for improvement as the provided care may not necessarily reflect evidence-based guideline recommendations. This study will determine if a new model for integrated osteoarthritis (OA) care in primary health care will result in improved quality of osteoarthritis care and health benefits for the patients (reduced pain and body weight, increased function and activity level) among patients with hip and/or knee osteoarthritis. Further, this study will examine if the new model reduce the number of unnecessary referrals to Magnetic Resonance Imaging (MRI) and to orthopaedic surgeons in secondary care, and if it increases the number of referrals to physiotherapy treatment and the number of discharge reports from the physiotherapists to the referring general practitioner.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

A new model for integrated care for patients with hip and/or knee osteoarthritis (OA) in primary care will be developed and implemented. The purpose of the model is to improve quality of OA care in primary health care services by increasing the collaboration between health care professionals and across health care levels, providing an integrated care and a patient pathway, and facilitating an active and healthy lifestyle among individuals with OA. This implementation study represents a collaborative study between six municipalities and a hospital department aiming to fulfill the intentions of the Norwegian Health Care Coordination Reform. The main aim of the present study is to implement and perform process and effect evaluations of this new model for integrated OA care. The study design will be a cluster randomized controlled trial with a stepped wedge design. Six neighboring municipalities will constitute the six clusters, which will switch from control (current OA care) to intervention phase (new OA model) in a randomized order. All municipalities start the trial simultaneously and act as controls until the point in time they are randomized to crossover from control to intervention, and all municipalities have implemented the intervention by the end of inclusion. The method consists of two parts; 1) Identification of barriers/facilitators + development of the model and interventions, 2) Implementation of the new model (interactive workshops) with process and effect evaluations. Participants will be general practitioners and physiotherapists in primary care as well as people with hip or knee OA.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

393

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

45 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Activity-related hip and/or knee pain/complaints AND
  • Clinical signs and symptoms corresponding to hip and/or knee OA OR radiologically diagnosed OA OR Registered in the medical journal with the ICPC codes L89 (osteoarthritis of the hip), L90 (osteoarthritis of knee), L91 (osteoarthritis not classified elsewhere), L13 (hip symptoms/complaints), L15 (knee symptoms/complaints) and/or L20 (joint symptoms/complaints not classified elsewhere).

Exclusion Criteria:

  • Total hip or knee replacement in the actual joint(s) and no pain/complaints in the other hip or knee joint(s)
  • Inflammatory rheumatic diseases (e.g. rheumatoid arthritis, spondyloarthritis)
  • Malignant illness or other major conditions (i.e unstable cardiovascular disorders or lung disease, dementia) that restrict the ability to adhere to the recommended OA treatment
  • Do not understand the Norwegian language

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Control group
Usual care. The participants enrolled in the control period will receive OA treatment as it is currently offered in primary health care services.
Экспериментальный: Intervention group
New OA model. Health professionals attend an interactive workshop, implementation of international recommendations for OA care, multidiciplinary collaboration
The general practitioners and the physiotherapists will attend an inter-active workshop and deliver osteoarthritis care in line with international recommendations for osteoarthritis treatment. The general practitioner will refer eligible patients to treatment by physiotherapists at "Healthy Living Center" or by physiotherapists in private practice. This treatment will include a standardized patient education program followed by structured exercise program with individual adjustments. The general practitioner will schedule a follow-up after the 12-week treatment and will receive a treatment report from the physiotherapist.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Osteoarthritis Quality Indicator questionnaire
Временное ограничение: 6 months
Patient reported achievement of quality indicators for osteoarthritis care
6 months

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Pain
Временное ограничение: 6 months
Pain level in hip/knee past week
6 months
Joint stiffness
Временное ограничение: 6 months
Stiffness in the hip/knee past week
6 months
Global function
Временное ограничение: 6 months
Hip/knee function in the past week
6 months
Patient global assessment of the OA disease
Временное ограничение: 6 months
6 months
Patient Acceptable Symptom State (PASS)
Временное ограничение: 6 months
6 months
Hip/knee function, quality of living subscale
Временное ограничение: 6 months
Function (Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score ADL subscale/ Hip disability and Osteoarthritis Outcome Score OoL subscale (K/HOOS)
6 months
Physical activity level
Временное ограничение: 6 months
An index based on self-reported frequency, intensity, duration of physical activity
6 months
Daily sitting
Временное ограничение: 6 months
Daily hours in sitting position
6 months
Satisfaction with the care provided
Временное ограничение: 6 months
6 months
Health related quality of life (EQ-5D)
Временное ограничение: 6 months
6 months
Self-reported body weight
Временное ограничение: 6 months
6 months
Health care use, medication use and sick leave
Временное ограничение: 6 months
6 months
Adverse events
Временное ограничение: Up to 1 year
Up to 1 year
Health professionals' knowledge, attitude and behavior in OA care
Временное ограничение: Pre- and post-workshop + 6 months post-workshop
Pre- and post-workshop + 6 months post-workshop
Referrals to orthopaedic surgeons
Временное ограничение: Up to 1 year
Number of referrals to secondary care that does not lead to scheduled joint surgery
Up to 1 year
Referrals to MRI
Временное ограничение: Up to 1 year
Number of referrals to MRI for OA assessment
Up to 1 year
Number of referrals to physiotherapy treatment
Временное ограничение: Up to 1 year
Up to 1 year
Discharge reports from physiotherapists
Временное ограничение: Up to 1 year
Number of discharge reports from PTs at FLSs/ private practice to the referring GP
Up to 1 year
Arthritis Self-efficacy Scale
Временное ограничение: 6 months
6 months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Kåre Hagen, Prof., Project administrator/Research director
  • Главный следователь: Nina Østerås, PhD, Researcher

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 января 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 января 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 января 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 февраля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 января 2018 г.

Последняя проверка

1 января 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться