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Management of Hip and Knee Osteoarthritis in Primary Health Care

30 gennaio 2018 aggiornato da: Nina Osteras, Diakonhjemmet Hospital

Improved Management of Patients With Hip and Knee Osteoarthritis in Primary Health Care

Previous research has shown that the osteoarthritis care for persons with hip or knee osteoarthritis in Norway has a potential for improvement as the provided care may not necessarily reflect evidence-based guideline recommendations. This study will determine if a new model for integrated osteoarthritis (OA) care in primary health care will result in improved quality of osteoarthritis care and health benefits for the patients (reduced pain and body weight, increased function and activity level) among patients with hip and/or knee osteoarthritis. Further, this study will examine if the new model reduce the number of unnecessary referrals to Magnetic Resonance Imaging (MRI) and to orthopaedic surgeons in secondary care, and if it increases the number of referrals to physiotherapy treatment and the number of discharge reports from the physiotherapists to the referring general practitioner.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

A new model for integrated care for patients with hip and/or knee osteoarthritis (OA) in primary care will be developed and implemented. The purpose of the model is to improve quality of OA care in primary health care services by increasing the collaboration between health care professionals and across health care levels, providing an integrated care and a patient pathway, and facilitating an active and healthy lifestyle among individuals with OA. This implementation study represents a collaborative study between six municipalities and a hospital department aiming to fulfill the intentions of the Norwegian Health Care Coordination Reform. The main aim of the present study is to implement and perform process and effect evaluations of this new model for integrated OA care. The study design will be a cluster randomized controlled trial with a stepped wedge design. Six neighboring municipalities will constitute the six clusters, which will switch from control (current OA care) to intervention phase (new OA model) in a randomized order. All municipalities start the trial simultaneously and act as controls until the point in time they are randomized to crossover from control to intervention, and all municipalities have implemented the intervention by the end of inclusion. The method consists of two parts; 1) Identification of barriers/facilitators + development of the model and interventions, 2) Implementation of the new model (interactive workshops) with process and effect evaluations. Participants will be general practitioners and physiotherapists in primary care as well as people with hip or knee OA.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

393

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
      • Oslo, Norvegia, 0319
        • Diakonhjemmet Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

45 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Activity-related hip and/or knee pain/complaints AND
  • Clinical signs and symptoms corresponding to hip and/or knee OA OR radiologically diagnosed OA OR Registered in the medical journal with the ICPC codes L89 (osteoarthritis of the hip), L90 (osteoarthritis of knee), L91 (osteoarthritis not classified elsewhere), L13 (hip symptoms/complaints), L15 (knee symptoms/complaints) and/or L20 (joint symptoms/complaints not classified elsewhere).

Exclusion Criteria:

  • Total hip or knee replacement in the actual joint(s) and no pain/complaints in the other hip or knee joint(s)
  • Inflammatory rheumatic diseases (e.g. rheumatoid arthritis, spondyloarthritis)
  • Malignant illness or other major conditions (i.e unstable cardiovascular disorders or lung disease, dementia) that restrict the ability to adhere to the recommended OA treatment
  • Do not understand the Norwegian language

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Control group
Usual care. The participants enrolled in the control period will receive OA treatment as it is currently offered in primary health care services.
Sperimentale: Intervention group
New OA model. Health professionals attend an interactive workshop, implementation of international recommendations for OA care, multidiciplinary collaboration
Altro: New OA model
The general practitioners and the physiotherapists will attend an inter-active workshop and deliver osteoarthritis care in line with international recommendations for osteoarthritis treatment. The general practitioner will refer eligible patients to treatment by physiotherapists at "Healthy Living Center" or by physiotherapists in private practice. This treatment will include a standardized patient education program followed by structured exercise program with individual adjustments. The general practitioner will schedule a follow-up after the 12-week treatment and will receive a treatment report from the physiotherapist.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Osteoarthritis Quality Indicator questionnaire
Lasso di tempo: 6 months
Patient reported achievement of quality indicators for osteoarthritis care
6 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pain
Lasso di tempo: 6 months
Pain level in hip/knee past week
6 months
Joint stiffness
Lasso di tempo: 6 months
Stiffness in the hip/knee past week
6 months
Global function
Lasso di tempo: 6 months
Hip/knee function in the past week
6 months
Patient global assessment of the OA disease
Lasso di tempo: 6 months
6 months
Patient Acceptable Symptom State (PASS)
Lasso di tempo: 6 months
6 months
Hip/knee function, quality of living subscale
Lasso di tempo: 6 months
Function (Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score ADL subscale/ Hip disability and Osteoarthritis Outcome Score OoL subscale (K/HOOS)
6 months
Physical activity level
Lasso di tempo: 6 months
An index based on self-reported frequency, intensity, duration of physical activity
6 months
Daily sitting
Lasso di tempo: 6 months
Daily hours in sitting position
6 months
Satisfaction with the care provided
Lasso di tempo: 6 months
6 months
Health related quality of life (EQ-5D)
Lasso di tempo: 6 months
6 months
Self-reported body weight
Lasso di tempo: 6 months
6 months
Health care use, medication use and sick leave
Lasso di tempo: 6 months
6 months
Adverse events
Lasso di tempo: Up to 1 year
Up to 1 year
Health professionals' knowledge, attitude and behavior in OA care
Lasso di tempo: Pre- and post-workshop + 6 months post-workshop
Pre- and post-workshop + 6 months post-workshop
Referrals to orthopaedic surgeons
Lasso di tempo: Up to 1 year
Number of referrals to secondary care that does not lead to scheduled joint surgery
Up to 1 year
Referrals to MRI
Lasso di tempo: Up to 1 year
Number of referrals to MRI for OA assessment
Up to 1 year
Number of referrals to physiotherapy treatment
Lasso di tempo: Up to 1 year
Up to 1 year
Discharge reports from physiotherapists
Lasso di tempo: Up to 1 year
Number of discharge reports from PTs at FLSs/ private practice to the referring GP
Up to 1 year
Arthritis Self-efficacy Scale
Lasso di tempo: 6 months
6 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Diakonhjemmet Hospital

Collaboratori

The Research Council of Norway

Investigatori

  • Direttore dello studio: Kåre Hagen, Prof., Project administrator/Research director
  • Investigatore principale: Nina Østerås, PhD, Researcher

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 gennaio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 gennaio 2015

Primo Inserito (Stima)

7 gennaio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 febbraio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 gennaio 2018

Ultimo verificato

1 gennaio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 229079

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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