- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02415751
The Impact of a Heart Failure Review on Self-Care Knowledge, Adherence and Clinical Outcomes
29 januari 2019 bijgewerkt door: Katie Packard, Creighton University
This study is assessing the effects of a new heart failure self-care education program in the Nebraska Heart Institute Heart Improvement Clinic.
The new education program will consist of an initial intensive self-care education session with the Principal Investigator or her nurse practitioner.
Topics to be discussed include medications, sodium and fluid consumption, alcohol restriction, exercise, preventive behaviors, and monitoring of signs and symptoms.
As recommended in the ACCF/AHA guidelines, this education will be repeated on an annual basis as studies have shown that the impact of HF education is not always durable and must be a continual process.
This study will assess the impact of this review on their medication knowledge, disease state knowledge, quality of life, disease state progression and clinical outcomes such as ejection fraction and number of hospitalizations.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
This is an observational study as all patients in the heart failure clinic, regardless of whether or not they will choose to be in the study, will receive heart failure self-care education from now on.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
57
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Verenigde Staten, 68526
- Nebraska Heart Institute
-
Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68178
- Creighton University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
adults ages 19 and older with heart failure
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Males and females ages 19 and older
- Able to speak, read and understand English and able to understand and provide informed consent
- Diagnosis of cardiomyopathy and/or HF, preserved or reduced ejection fraction
Exclusion Criteria:
- Patients not-responsible for self-care.
- Inability to provide written informed consent.
- Co-morbid condition with an expected survival of less than six months.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
self-care education
All patients in the study will receive self-care education
|
It is defined as a naturalistic decision-making process that patients use in the choice of behaviors that maintain physiological stability (symptom monitoring and treatment adherence) and the response to symptoms when they occur (Riegel 2004).
This includes following advice regarding medications, sodium and water consumption, alcohol restriction, exercise, preventive behaviors, and monitoring of signs and symptoms.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
number of hospitalizations
Tijdsspanne: 12 months
|
12 months
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ejection fraction
Tijdsspanne: 12 months
|
12 months
|
|
|
change in heart failure medication knowledge
Tijdsspanne: 12 months
|
Adapted from the Atlanta Heart Failure Knowledge Test V2 (AHFKT-VT) (Miller Reilly C 2009) Grading: 1 point for correct answer, 0 points for incorrect or skipped Total points and divide by 6 for percentage score
|
12 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
22 januari 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
22 januari 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 april 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 april 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
14 april 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 januari 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 januari 2019
Laatst geverifieerd
1 januari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 742726-1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hartfalen
-
University Hospital TuebingenVoltooidHeart Assist-apparaatDuitsland
-
University of ChicagoVoltooidHartfalen | Heart Assist-apparaat | HyponatremischVerenigde Staten
-
Region SkaneAanmelden op uitnodigingHartfalen New York Heart Association (NYHA) Klasse II | Hartfalen New York Heart Association (NYHA) Klasse IIIZweden
-
Carmel Medical CenterOnbekendPneumoperitoneum | Heart Output StoornisIsraël
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... en andere medewerkersBeëindigdHartfalen, systolisch | Hartfalen met verminderde ejectiefractie | Hartfalen New York Heart Association Klasse IV | Hartfalen New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
Triple-Gene, LLCIntrexon Corporation; Precigen, IncVoltooidHart-en vaatziekten | Hartfalen | Heart-Assist-apparaatVerenigde Staten
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationVoltooidHartfalen, congestief | Mitochondriale verandering | Hartfalen New York Heart Association Klasse IVVerenigde Staten
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidPatiënten die de behandelingsperiode van 12 maanden van de kernstudie met succes hebben afgerond (de Novo Heart-ontvangers) die geïnteresseerd waren om behandeld te worden met EC-MPS
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicWervingErnstige symptomatische aortastenose (gedefinieerd als New York Heart Association (NYHA) klasse ≥ II)Portugal
Klinische onderzoeken op heart failure self-care education
-
Omada Health, Inc.Palo Alto Medical Foundation; Sutter HealthBeëindigdType 2 diabetesVerenigde Staten
-
University of MichiganVoltooidCongestief hartfalenVerenigde Staten
-
Omada Health, Inc.Abbott Diabetes Care; Evidation HealthVoltooidType 2 diabetesVerenigde Staten
-
Ragae DughmoshHamad Medical Corporation; Qatar University; Qatar National Research Fund; Primary...Nog niet aan het wervenDiabetes mellitus type 2 (T2DM) | Zelfmanagement | Diabetes Zelfmanagement
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityKaraman Training and Research HospitalVoltooidCoronaire hartziekteKalkoen
-
Yeditepe UniversityNog niet aan het wervenAangeboren hartafwijkingenKalkoen
-
Ajou University School of MedicineKorea Health Industry Development Institute; Sungshin Women's UniversityWervingSuïcidale gedachten | Zelfmoord, poging tot | Zelfbeschadigend gedragZuid -Korea
-
Fred Hutchinson Cancer CenterPromiCell Therapeutics, Inc.WervingCastratieresistent prostaatcarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker AJCC v8 | Gemetastaseerd prostaatadenocarcinoomVerenigde Staten
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterWervingWHO graad 3 glioom | Terugkerend kwaadaardig glioom | WHO graad 2 glioom | Recidiverende WHO graad 3 glioom | Recidiverend WHO graad 4 glioom | WHO graad 4 glioomVerenigde Staten
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Werving