The Impact of a Heart Failure Review on Self-Care Knowledge, Adherence and Clinical Outcomes
2019年1月29日 更新者：Katie Packard、Creighton University
This study is assessing the effects of a new heart failure self-care education program in the Nebraska Heart Institute Heart Improvement Clinic.
The new education program will consist of an initial intensive self-care education session with the Principal Investigator or her nurse practitioner.
Topics to be discussed include medications, sodium and fluid consumption, alcohol restriction, exercise, preventive behaviors, and monitoring of signs and symptoms.
As recommended in the ACCF/AHA guidelines, this education will be repeated on an annual basis as studies have shown that the impact of HF education is not always durable and must be a continual process.
This study will assess the impact of this review on their medication knowledge, disease state knowledge, quality of life, disease state progression and clinical outcomes such as ejection fraction and number of hospitalizations.
調査の概要
詳細な説明
This is an observational study as all patients in the heart failure clinic, regardless of whether or not they will choose to be in the study, will receive heart failure self-care education from now on.
研究の種類
観察的
入学 (実際)
57
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nebraska
-
Lincoln、Nebraska、アメリカ、68526
- Nebraska Heart Institute
-
Omaha、Nebraska、アメリカ、68178
- Creighton University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
adults ages 19 and older with heart failure
説明
Inclusion Criteria:
- Males and females ages 19 and older
- Able to speak, read and understand English and able to understand and provide informed consent
- Diagnosis of cardiomyopathy and/or HF, preserved or reduced ejection fraction
Exclusion Criteria:
- Patients not-responsible for self-care.
- Inability to provide written informed consent.
- Co-morbid condition with an expected survival of less than six months.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
self-care education
All patients in the study will receive self-care education
|
It is defined as a naturalistic decision-making process that patients use in the choice of behaviors that maintain physiological stability (symptom monitoring and treatment adherence) and the response to symptoms when they occur (Riegel 2004).
This includes following advice regarding medications, sodium and water consumption, alcohol restriction, exercise, preventive behaviors, and monitoring of signs and symptoms.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
number of hospitalizations
時間枠：12 months
|
12 months
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ejection fraction
時間枠：12 months
|
12 months
|
|
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change in heart failure medication knowledge
時間枠：12 months
|
Adapted from the Atlanta Heart Failure Knowledge Test V2 (AHFKT-VT) (Miller Reilly C 2009) Grading: 1 point for correct answer, 0 points for incorrect or skipped Total points and divide by 6 for percentage score
|
12 months
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年6月1日
一次修了 (実際)
2019年1月22日
研究の完了 (実際)
2019年1月22日
試験登録日
最初に提出
2015年4月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年4月9日
最初の投稿 (見積もり)
2015年4月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年1月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月29日
最終確認日
2019年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
心不全の臨床試験
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Novartis Pharmaceuticals完了EC-MPS による治療に関心があり、コア研究の 12 か月の治療期間を無事に完了した患者 (de novo Heart Recipients)
heart failure self-care educationの臨床試験
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Brigham and Women's Hospital積極的、募集していない