- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02415751
The Impact of a Heart Failure Review on Self-Care Knowledge, Adherence and Clinical Outcomes
29 gennaio 2019 aggiornato da: Katie Packard, Creighton University
This study is assessing the effects of a new heart failure self-care education program in the Nebraska Heart Institute Heart Improvement Clinic.
The new education program will consist of an initial intensive self-care education session with the Principal Investigator or her nurse practitioner.
Topics to be discussed include medications, sodium and fluid consumption, alcohol restriction, exercise, preventive behaviors, and monitoring of signs and symptoms.
As recommended in the ACCF/AHA guidelines, this education will be repeated on an annual basis as studies have shown that the impact of HF education is not always durable and must be a continual process.
This study will assess the impact of this review on their medication knowledge, disease state knowledge, quality of life, disease state progression and clinical outcomes such as ejection fraction and number of hospitalizations.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
This is an observational study as all patients in the heart failure clinic, regardless of whether or not they will choose to be in the study, will receive heart failure self-care education from now on.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
57
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Stati Uniti, 68526
- Nebraska Heart Institute
-
Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68178
- Creighton University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
adults ages 19 and older with heart failure
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Males and females ages 19 and older
- Able to speak, read and understand English and able to understand and provide informed consent
- Diagnosis of cardiomyopathy and/or HF, preserved or reduced ejection fraction
Exclusion Criteria:
- Patients not-responsible for self-care.
- Inability to provide written informed consent.
- Co-morbid condition with an expected survival of less than six months.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
self-care education
All patients in the study will receive self-care education
|
It is defined as a naturalistic decision-making process that patients use in the choice of behaviors that maintain physiological stability (symptom monitoring and treatment adherence) and the response to symptoms when they occur (Riegel 2004).
This includes following advice regarding medications, sodium and water consumption, alcohol restriction, exercise, preventive behaviors, and monitoring of signs and symptoms.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
number of hospitalizations
Lasso di tempo: 12 months
|
12 months
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
ejection fraction
Lasso di tempo: 12 months
|
12 months
|
|
change in heart failure medication knowledge
Lasso di tempo: 12 months
|
Adapted from the Atlanta Heart Failure Knowledge Test V2 (AHFKT-VT) (Miller Reilly C 2009) Grading: 1 point for correct answer, 0 points for incorrect or skipped Total points and divide by 6 for percentage score
|
12 months
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2015
Completamento primario (Effettivo)
22 gennaio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
22 gennaio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 aprile 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 aprile 2015
Primo Inserito (Stima)
14 aprile 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 gennaio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 gennaio 2019
Ultimo verificato
1 gennaio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 742726-1
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Arresto cardiaco
-
Region SkaneIscrizione su invitoInsufficienza cardiaca Classe II della New York Heart Association (NYHA). | Insufficienza cardiaca Classe III della New York Heart Association (NYHA).Svezia
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... e altri collaboratoriNon ancora reclutamentoInsufficienza cardiaca, sistolica | Insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta | Scompenso cardiaco Classe IV della New York Heart Association | Scompenso cardiaco Classe III della New York Heart AssociationPolonia
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationCompletatoInsufficienza cardiaca, congestizia | Alterazione mitocondriale | Scompenso cardiaco Classe IV della New York Heart AssociationStati Uniti
Prove cliniche su heart failure self-care education
-
Brigham and Women's HospitalAttivo, non reclutanteSindrome dell'anziano fragile | Fragilità | Invecchiamento | Sindrome da fragilitàStati Uniti
-
Rush University Medical CenterReclutamentoFunzione fisica | Molteplici condizioni cronicheStati Uniti
-
National Taiwan University HospitalReclutamentoArresto cardiacoTaiwan
-
Kaiser PermanenteOregon Health and Science UniversityCompletatoDepressioneStati Uniti
-
University of PennsylvaniaAmerican Heart AssociationCompletatoMalattia coronarica | Infarto | Fattori di rischio cardiovascolareStati Uniti
-
University of PennsylvaniaPatient-Centered Outcomes Research InstituteCompletatoMalattia coronarica | Infarto | Fattori di rischio cardiovascolareStati Uniti