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The Impact of a Heart Failure Review on Self-Care Knowledge, Adherence and Clinical Outcomes

29 janvier 2019 mis à jour par: Katie Packard, Creighton University
This study is assessing the effects of a new heart failure self-care education program in the Nebraska Heart Institute Heart Improvement Clinic. The new education program will consist of an initial intensive self-care education session with the Principal Investigator or her nurse practitioner. Topics to be discussed include medications, sodium and fluid consumption, alcohol restriction, exercise, preventive behaviors, and monitoring of signs and symptoms. As recommended in the ACCF/AHA guidelines, this education will be repeated on an annual basis as studies have shown that the impact of HF education is not always durable and must be a continual process. This study will assess the impact of this review on their medication knowledge, disease state knowledge, quality of life, disease state progression and clinical outcomes such as ejection fraction and number of hospitalizations.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

This is an observational study as all patients in the heart failure clinic, regardless of whether or not they will choose to be in the study, will receive heart failure self-care education from now on.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

57

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, États-Unis, 68526
        • Nebraska Heart Institute
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68178
        • Creighton University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

adults ages 19 and older with heart failure

La description

Inclusion Criteria:

  • Males and females ages 19 and older
  • Able to speak, read and understand English and able to understand and provide informed consent
  • Diagnosis of cardiomyopathy and/or HF, preserved or reduced ejection fraction

Exclusion Criteria:

  • Patients not-responsible for self-care.
  • Inability to provide written informed consent.
  • Co-morbid condition with an expected survival of less than six months.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
self-care education
All patients in the study will receive self-care education
Comportemental: heart failure self-care education
It is defined as a naturalistic decision-making process that patients use in the choice of behaviors that maintain physiological stability (symptom monitoring and treatment adherence) and the response to symptoms when they occur (Riegel 2004). This includes following advice regarding medications, sodium and water consumption, alcohol restriction, exercise, preventive behaviors, and monitoring of signs and symptoms.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
number of hospitalizations
Délai: 12 months
12 months

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
ejection fraction
Délai: 12 months
12 months
change in heart failure medication knowledge
Délai: 12 months
Adapted from the Atlanta Heart Failure Knowledge Test V2 (AHFKT-VT) (Miller Reilly C 2009) Grading: 1 point for correct answer, 0 points for incorrect or skipped Total points and divide by 6 for percentage score
12 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Creighton University

Collaborateurs

CHI Nebraska Heart

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2015

Achèvement primaire (Réel)

22 janvier 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

22 janvier 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 avril 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2015

Première publication (Estimation)

14 avril 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 janvier 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2019

Dernière vérification

1 janvier 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 742726-1

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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