- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02415751
The Impact of a Heart Failure Review on Self-Care Knowledge, Adherence and Clinical Outcomes
29 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Katie Packard, Creighton University
This study is assessing the effects of a new heart failure self-care education program in the Nebraska Heart Institute Heart Improvement Clinic.
The new education program will consist of an initial intensive self-care education session with the Principal Investigator or her nurse practitioner.
Topics to be discussed include medications, sodium and fluid consumption, alcohol restriction, exercise, preventive behaviors, and monitoring of signs and symptoms.
As recommended in the ACCF/AHA guidelines, this education will be repeated on an annual basis as studies have shown that the impact of HF education is not always durable and must be a continual process.
This study will assess the impact of this review on their medication knowledge, disease state knowledge, quality of life, disease state progression and clinical outcomes such as ejection fraction and number of hospitalizations.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
This is an observational study as all patients in the heart failure clinic, regardless of whether or not they will choose to be in the study, will receive heart failure self-care education from now on.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
57
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68526
- Nebraska Heart Institute
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68178
- Creighton University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
adults ages 19 and older with heart failure
Opis
Inclusion Criteria:
- Males and females ages 19 and older
- Able to speak, read and understand English and able to understand and provide informed consent
- Diagnosis of cardiomyopathy and/or HF, preserved or reduced ejection fraction
Exclusion Criteria:
- Patients not-responsible for self-care.
- Inability to provide written informed consent.
- Co-morbid condition with an expected survival of less than six months.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
self-care education
All patients in the study will receive self-care education
|
It is defined as a naturalistic decision-making process that patients use in the choice of behaviors that maintain physiological stability (symptom monitoring and treatment adherence) and the response to symptoms when they occur (Riegel 2004).
This includes following advice regarding medications, sodium and water consumption, alcohol restriction, exercise, preventive behaviors, and monitoring of signs and symptoms.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
number of hospitalizations
Ramy czasowe: 12 months
|
12 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ejection fraction
Ramy czasowe: 12 months
|
12 months
|
|
|
change in heart failure medication knowledge
Ramy czasowe: 12 months
|
Adapted from the Atlanta Heart Failure Knowledge Test V2 (AHFKT-VT) (Miller Reilly C 2009) Grading: 1 point for correct answer, 0 points for incorrect or skipped Total points and divide by 6 for percentage score
|
12 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
22 stycznia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
22 stycznia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 kwietnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 kwietnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 kwietnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 stycznia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 stycznia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 742726-1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niewydolność serca
-
Region SkaneRejestracja na zaproszenieNiewydolność serca Klasa II według New York Heart Association (NYHA). | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart Association (NYHA).Szwecja
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... i inni współpracownicyZakończonyNiewydolność serca, skurcz | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart Association | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart AssociationPolska
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationZakończonyNiewydolność serca, zastoinowa | Zmiana mitochondrialna | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart AssociationStany Zjednoczone
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutacyjnyCiężkie objawowe zwężenie zastawki aortalnej (zdefiniowane jako klasa New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalia
Badania kliniczne na heart failure self-care education
-
Brigham and Women's HospitalZakończonySyndrom słabej starości | Słabość | Starzenie się | Syndrom słabościStany Zjednoczone
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Zakończony
-
Rush University Medical CenterRekrutacyjnyFunkcja fizyczna | Wiele chronicznych stanówStany Zjednoczone
-
National Taiwan University HospitalZakończonyNiewydolność sercaTajwan
-
HSIN LING CHENNational Taipei University of Nursing and Health SciencesRekrutacyjny
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterPenn State UniversityRejestracja na zaproszenieWypadanie narządów miednicy mniejszejStany Zjednoczone