Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oral Carbohydrate in DM Patients Undergoing Total Knee Arthroplasty

4 september 2018 bijgewerkt door: So Yeon Kim, Severance Hospital

Effect of Preoperative Oral Carbohydrates on Postoperative Nausea and Vomiting and Quality of Recovery in DM Patients Undergoing Total Knee Arthroplasty

The primary purpose of this study is to investigate the effects of carbohydrate-rich drink on postoperative nausea and vomiting in diabetic patients undergoing total knee arthroplasty. The secondary purpose is to investigate the effects of carbohydrate-rich drink on quality of recovery and inflammation in diabetic patients after total knee arthroplasty.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Carbohydrate-rich drink has been proved to neither delay gastric emptying nor affect gastric acidity and is therefore considered safe to use in elective surgical patients without risk factors for pulmonary aspiration. It reduced postoperative nausea and vomiting and improved sense of well-being after surgery. Moreover, carbohydrate-rich drink was not found to be affected by delayed gastric emptying in patients with uncomplicated type 2 diabetes. Therefore, carbohydrate drink may be safely administered 3 h before anesthesia without risk of hyperglycemia or aspiration.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

82

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
      • Seoul, Korea, republiek van
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine and Anesthesia and Pain Research Institute, Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Type 2 DM patients undergoing elective total knee arthroplasty

Exclusion Criteria:

  • Contraindication to regional anesthesia
  • Patients whose operation is scheduled to start after 9:00 am
  • Dementia or cognitive dysfunction
  • HbA1c > 8%
  • Gastroesophageal reflux disease

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Carbohydrate group
Carbohydrate-rich drink 400 mL 3 h before surgery
Voedingssupplement: Carbohydrate-rich drink
Actieve vergelijker: Control group
10% dextrose solution mixed with insulin 16 unit 100 mL/h
Voedingssupplement: 10% dextrose solution mixed with insulin 16 unit 100 mL/h

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Incidence of postoperative nausea and vomiting
Tijdsspanne: 24 hours
24 hours

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Score of quality of recovery
Tijdsspanne: 24 hours
Quality of recovery is determined by a 40-item quality-of-recovery questionnaire
24 hours
Degree of inflammation
Tijdsspanne: 24 hours
Degree of inflammation is determined by white blood cell count, neutrophil count, and C-reactive protein
24 hours

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Severance Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 juni 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

14 december 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 april 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 april 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

4 mei 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 september 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 september 2018

Laatst geverifieerd

1 september 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 4-2015-0151

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren