Oral Carbohydrate in DM Patients Undergoing Total Knee Arthroplasty
4 de setembro de 2018 atualizado por: So Yeon Kim, Severance Hospital
Effect of Preoperative Oral Carbohydrates on Postoperative Nausea and Vomiting and Quality of Recovery in DM Patients Undergoing Total Knee Arthroplasty
The primary purpose of this study is to investigate the effects of carbohydrate-rich drink on postoperative nausea and vomiting in diabetic patients undergoing total knee arthroplasty.
The secondary purpose is to investigate the effects of carbohydrate-rich drink on quality of recovery and inflammation in diabetic patients after total knee arthroplasty.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Carbohydrate-rich drink has been proved to neither delay gastric emptying nor affect gastric acidity and is therefore considered safe to use in elective surgical patients without risk factors for pulmonary aspiration.
It reduced postoperative nausea and vomiting and improved sense of well-being after surgery.
Moreover, carbohydrate-rich drink was not found to be affected by delayed gastric emptying in patients with uncomplicated type 2 diabetes.
Therefore, carbohydrate drink may be safely administered 3 h before anesthesia without risk of hyperglycemia or aspiration.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
82
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine and Anesthesia and Pain Research Institute, Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Type 2 DM patients undergoing elective total knee arthroplasty
Exclusion Criteria:
- Contraindication to regional anesthesia
- Patients whose operation is scheduled to start after 9:00 am
- Dementia or cognitive dysfunction
- HbA1c > 8%
- Gastroesophageal reflux disease
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Carbohydrate group
Carbohydrate-rich drink 400 mL 3 h before surgery
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Comparador Ativo: Control group
10% dextrose solution mixed with insulin 16 unit 100 mL/h
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Incidence of postoperative nausea and vomiting
Prazo: 24 hours
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24 hours
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Score of quality of recovery
Prazo: 24 hours
|
Quality of recovery is determined by a 40-item quality-of-recovery questionnaire
|
24 hours
|
|
Degree of inflammation
Prazo: 24 hours
|
Degree of inflammation is determined by white blood cell count, neutrophil count, and C-reactive protein
|
24 hours
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de junho de 2015
Conclusão Primária (Real)
14 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
14 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de abril de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de abril de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
4 de maio de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de setembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de setembro de 2018
Última verificação
1 de setembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4-2015-0151
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