Oral Carbohydrate in DM Patients Undergoing Total Knee Arthroplasty
4 września 2018 zaktualizowane przez: So Yeon Kim, Severance Hospital
Effect of Preoperative Oral Carbohydrates on Postoperative Nausea and Vomiting and Quality of Recovery in DM Patients Undergoing Total Knee Arthroplasty
The primary purpose of this study is to investigate the effects of carbohydrate-rich drink on postoperative nausea and vomiting in diabetic patients undergoing total knee arthroplasty.
The secondary purpose is to investigate the effects of carbohydrate-rich drink on quality of recovery and inflammation in diabetic patients after total knee arthroplasty.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Carbohydrate-rich drink has been proved to neither delay gastric emptying nor affect gastric acidity and is therefore considered safe to use in elective surgical patients without risk factors for pulmonary aspiration.
It reduced postoperative nausea and vomiting and improved sense of well-being after surgery.
Moreover, carbohydrate-rich drink was not found to be affected by delayed gastric emptying in patients with uncomplicated type 2 diabetes.
Therefore, carbohydrate drink may be safely administered 3 h before anesthesia without risk of hyperglycemia or aspiration.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
82
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine and Anesthesia and Pain Research Institute, Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Type 2 DM patients undergoing elective total knee arthroplasty
Exclusion Criteria:
- Contraindication to regional anesthesia
- Patients whose operation is scheduled to start after 9:00 am
- Dementia or cognitive dysfunction
- HbA1c > 8%
- Gastroesophageal reflux disease
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Carbohydrate group
Carbohydrate-rich drink 400 mL 3 h before surgery
|
|
|
Aktywny komparator: Control group
10% dextrose solution mixed with insulin 16 unit 100 mL/h
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Incidence of postoperative nausea and vomiting
Ramy czasowe: 24 hours
|
24 hours
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Score of quality of recovery
Ramy czasowe: 24 hours
|
Quality of recovery is determined by a 40-item quality-of-recovery questionnaire
|
24 hours
|
|
Degree of inflammation
Ramy czasowe: 24 hours
|
Degree of inflammation is determined by white blood cell count, neutrophil count, and C-reactive protein
|
24 hours
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 czerwca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
14 grudnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
14 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 kwietnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 kwietnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 maja 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 września 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 września 2018
Ostatnia weryfikacja
1 września 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4-2015-0151
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .