Oral Carbohydrate in DM Patients Undergoing Total Knee Arthroplasty
4 de septiembre de 2018 actualizado por: So Yeon Kim, Severance Hospital
Effect of Preoperative Oral Carbohydrates on Postoperative Nausea and Vomiting and Quality of Recovery in DM Patients Undergoing Total Knee Arthroplasty
The primary purpose of this study is to investigate the effects of carbohydrate-rich drink on postoperative nausea and vomiting in diabetic patients undergoing total knee arthroplasty.
The secondary purpose is to investigate the effects of carbohydrate-rich drink on quality of recovery and inflammation in diabetic patients after total knee arthroplasty.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Carbohydrate-rich drink has been proved to neither delay gastric emptying nor affect gastric acidity and is therefore considered safe to use in elective surgical patients without risk factors for pulmonary aspiration.
It reduced postoperative nausea and vomiting and improved sense of well-being after surgery.
Moreover, carbohydrate-rich drink was not found to be affected by delayed gastric emptying in patients with uncomplicated type 2 diabetes.
Therefore, carbohydrate drink may be safely administered 3 h before anesthesia without risk of hyperglycemia or aspiration.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
82
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine and Anesthesia and Pain Research Institute, Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Type 2 DM patients undergoing elective total knee arthroplasty
Exclusion Criteria:
- Contraindication to regional anesthesia
- Patients whose operation is scheduled to start after 9:00 am
- Dementia or cognitive dysfunction
- HbA1c > 8%
- Gastroesophageal reflux disease
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Carbohydrate group
Carbohydrate-rich drink 400 mL 3 h before surgery
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Comparador activo: Control group
10% dextrose solution mixed with insulin 16 unit 100 mL/h
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Incidence of postoperative nausea and vomiting
Periodo de tiempo: 24 hours
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24 hours
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Score of quality of recovery
Periodo de tiempo: 24 hours
|
Quality of recovery is determined by a 40-item quality-of-recovery questionnaire
|
24 hours
|
|
Degree of inflammation
Periodo de tiempo: 24 hours
|
Degree of inflammation is determined by white blood cell count, neutrophil count, and C-reactive protein
|
24 hours
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de junio de 2015
Finalización primaria (Actual)
14 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
14 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de abril de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de mayo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de septiembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de septiembre de 2018
Última verificación
1 de septiembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4-2015-0151
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